HEALTH BEACONS HB200-EU Serie Consignes D'utilisation page 27

BRUKSANVISNING
MERK: Disse instruksjonene er IKKE ment å definere eller foreslå noen medisinsk eller kirurgisk teknikk. Hver enkelt lege er ansvarlig for at hensikts-
messig prosedyre og teknikker brukes med dette produktet.
1 Forbered LOCalizer-leseren til bruk (se detaljer i leser-/systemhåndboken).
2 Inspiser emballasjen til den kirurgiske sonden for å sikre at pakken ikke er skadet. Produktet er sterilt med mindre forseglingen er brutt eller utløps-
datoen er passert.
3 Åpne pakken med standard aseptisk teknikk, og ta ut den kirurgiske sonden
4 Rull ut ledningen. Innrett sondens kontakt med LOCalizer-leserens mottak
ordentlig inn.
MERK: Ikonet for sonden
Figur 2. LOCalizer-leser med
tilkoblet kirurgisk sonde
(instrumentdeksel ikke vist)
5 Følg LOCalizer-leserens trinn for oppstart, og la den kirurgiske sonden utføre en selvtest. Hvis selvtesten er vellykket, vil den kirurgiske sonden være
klar til bruk.
6 Bruk den kirurgiske sonden intraoperativt så ofte det er nødvendig for å avgjøre plasseringen av, og avstanden fra, den implanterte brikken.
Sonden avgir en lyd som øker i tonehøyde og volum ettersom den kommer nærmere brikken, samtidig som avstanden vises på leseren i millimeter. Se
instruksjonene for LOCalizer-leseren for ytterligere drift av enheten.
SAMSVAR MED STANDARDER
Når den kirurgiske sonden brukes sammen med LOCalizer-leseren oppfyller den kravene i IEC60601-1 om påsatt del, type B, og oppfyller kravene til
elektromagnetisk kompatibilitet i IEC60601-2.
INTERFERENS
Denne enheten oppfyller reglene i del 15 i FCC-reglene. Enheten kan bare brukes dersom følgende to vilkår oppfylles:
1 Denne enheten skal ikke forårsake skadelig interferens, og
2 Denne enheten må godta eventuell interferens som mottas, herunder interferens som kan forårsake uønsket drift.
Opprettholdelse av FCC-samsvar er brukerens ansvar. Eventuelle endringer eller modifikasjoner som ikke uttrykkelig er godkjent av Health Beacons Inc.,
kan ugyldiggjøre brukerens autoritet til å betjene utstyret.
Bruk LOCalizer kirurgisk sonde bare med LOCalizer-leser og -brikke.
(Figur 3) vil lyse på LOCalizer-leserens skjerm for å bekrefte korrekt tilkobling.
(Figur 2, A).
(Figur 2, B)
gjennom det sterile instrumentdekselet, og sett kontakten
A Kirurgisk sonde
B Sondens kontakt
C LOCalizer-leser
3
Figur 3. Ikon for
122
aktiv sonde