Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
CONTRAINDICACIONES
El sistema de localización RFID no está diseñado para su uso en condiciones en que la ubicación de la lesión mamaria está contraindicada.
El sistema de localización RFID no está diseñado para su uso en el corazón, los ojos, el cerebro o la médula espinal.
La etiqueta no se debe colocar en un lugar del tejido donde haya signos clínicos de infección.
La etiqueta no se debe colocar en tejidos musculares.
ADVERTENCIAS
La sonda quirúrgica está diseñada solo para su uso con el lector y las etiquetas LOCalizer.
Si se percibe resistencia durante el avance de la sonda quirúrgica, corrija cuidadosamente la orientación pero nunca aplique una fuerza importante para superar
el obstáculo.
Cuando se utiliza la sonda quirúrgica de forma intraoperatoria, evite tocar o mover la etiqueta con la sonda quirúrgica.
La sonda quirúrgica ha sido diseñada para un ÚNICO USO. La reutilización de este dispositivo médico conlleva el riesgo de contaminación cruzada entre
pacientes. El residuo de material biológico puede promover la contaminación del dispositivo con pirógenos o microorganismos que pueden provocar compli-
caciones infecciosas.
NO VUELVA A ESTERILIZAR. Después de la esterilización, no se garantiza la esterilidad del producto debido a un grado indeterminable de posible contami-
nación pirógena o microbiana que puede provocar complicaciones infecciosas. La limpieza, el reprocesamiento o la esterilización repetida del presente disposi-
tivo médico aumenta la probabilidad de que el dispositivo funcione mal debido a los posibles efectos adversos sobre los componentes que están influenciados
por cambios térmicos o mecánicos.
NO utilice el producto si el envase está abierto o dañado.
Utilice la sonda quirúrgica antes de la fecha de vencimiento que se muestra en la etiqueta del producto.
El lector LOCalizer es un dispositivo no estéril. Utilice la cubierta de instrumentos LOCalizer (producto HB120) estéril para cubrirlo cuando trabaja en un ambi-
ente estéril. NO esterilice el lector LOCalizer ya que no se puede garantizar la esterilidad. La limpieza, el reprocesamiento y la esterilización del lector LOCalizer
podrían hacer que el lector LOCalizer funcione mal debido a efectos adversos sobre los componentes.
PRECAUCIONES
Este producto solo debe ser utilizado por un médico que esté completamente familiarizado con las indicaciones, contraindicaciones, limitaciones, hallazgos
típicos y posibles efectos secundarios del uso de un sistema de localización de lesiones que emplea un marcador en el lugar de la lesión y un lector para re-
cuperar marcadores.
NO utilice la sonda quirúrgica si está dañada.
Manipule la sonda quirúrgica de una manera que evite la contaminación accidental.
Después del uso, la sonda quirúrgica es un riesgo biológico. Deséchela de acuerdo con los procedimientos de eliminación segura de desechos biológicos de
su institución.
NO sumerja la sonda quirúrgica en líquido.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
PRESENTACIÓN
La sonda quirúrgica LOCalizer se proporciona estéril y está diseñada para usarse en un único paciente. La sonda quirúrgica no está fabricada con látex de
goma natural.
ALMACENAMIENTO
Almacene a temperatura ambiente a 15 °C-30 °C (59 °F-86 °F).
INSTRUCCIONES DE USO
NOTA: Estas instrucciones NO tienen como objetivo definir o sugerir alguna técnica médica o quirúrgica. Cada médico es responsable de determinar un pro-
cedimiento y técnicas apropiados para este producto.
1
Prepare el lector LOCalizer para su uso (consulte los detalles en el manual del lector o del sistema).
2
Inspeccione el empaque de la sonda quirúrgica para asegurarse de que la integridad del envase no se haya visto comprometida. El producto es estéril a
menos que el sello esté roto o se haya excedido la fecha de vencimiento.
3
Mediante una técnica aséptica estándar, abra el envase y retire la sonda quirúrgica (Figura 2, A).
Desenrolle el cable. Alinee el conector de la sonda con el enchufe del lector LOCalizer (Figura 2, B) a través de la cubierta de instrumentos estéril, e inserte
4
el conector con firmeza.
NOTA: El icono de la sonda (Figura 3) se encenderá en la pantalla del lector LOCalizer
Figura 2. Lector LOCalizer con
sonda quirúrgica conectada (no se
muestra la cubierta de instrumentos).
5
Siga los pasos del lector LOCalizer en el inicio y permita que la sonda quirúrgica ejecute una comprobación automática. Si la comprobación automática es
correcta, la sonda quirúrgica está lista para su uso.
A Sonda quirúrgica
B Conector de la sonda
C Lector LOCalizer
4
Figura 3. Icono de
sonda activa
122
Publicité
