BRUGSANVISNINGER
BEMÆRK: Disse instruktioner er IKKE beregnet til at de nere eller foreslå nogen medicinsk eller kirurgisk teknik. Den enkelte læge er ansvarlig for
korrekt procedure og teknikker, der skal bruges med dette produkt.
1
Forbered LOCalizer-læseren til brug (se nærmere oplysninger i manualen til læseren/systemet).
2
Kontroller emballagen til den kirurgiske sonde for at sikre, at emballagen ikke er brudt. Produktet er sterilt, medmindre forseglingen er brudt, eller
udløbsdatoen er overskredet.
Brug en standard aseptisk teknik til at åbne pakken, og fjern den kirurgiske sonde (figur 2, A).
3
Rul kablet ud. Juster sondens stik med LOCalizer-læserens stik (figur 2, B) gennem den sterile instrumentbeklædning, og indsæt stikket korrekt.
4
BEMÆRK: Ikonet for Sonde (figur 3) vil lyse på LOCalizer-læserens skærm for at bekræfte korrekt forbindelse.
Figur 2. LOCalizer-læser med
tilsluttet kirurgisk sonde
(instrumentbeklædning ikke vist)
5
Følg trinene til LOCalizer-læseren for ibrugtagning, og lad den kirurgiske sonde gennemføre en selvtest. Hvis selvtesten er vellykket, er den
kirurgiske sonde klar til brug.
6
Brug den kirurgiske sonde intraoperativt så ofte som nødvendigt for at bestemme placeringen og afstanden fra det implanterede mærke.
Sonden producerer en lydtone, der tager til i højde og lydstyrke, når den kommer nærmere mærket, mens afstanden vises på læseren i millimeter. Se
vejledningen til LOCalizer-læseren for yderligere instruktioner om betjening.
OVERHOLDELSE AF STANDARDER
Når den bruges sammen med LOCalizer-læseren, opfylder den kirurgiske sonde kravene til IEC60601-1 for anvendt del B og kravene til elektromagnetisk
kompatibilitet i IEC60601-2.
INTERFERENS
Denne enhed overholder del 15 i FCC-reglerne. Betjening er underlagt følgende to betingelser:
1
Denne enhed må ikke forårsage skadelig interferens
2
Denne enhed skal kunne acceptere modtaget interferens, herunder interferens, der kan forårsage uønsket drift.
Brugeren er ansvarlig for at opretholde FCC-overholdelse. Forandringer eller ændringer, der ikke er udtrykkeligt godkendt af Health Beacons, kan
ugyldiggøre brugerens autoritet til at betjene udstyret.
Brug kun LOCalizer Kirurgisk sonde med en LOCalizer-læser og mærke.
A
Kirurgisk sonde
B
Sondens stik
C LOCalizer-læser
3
Figur 3. Ikon for
122
aktiv sonde