Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Σύστη α Εντοπισ ού Θέση
Ο Εφαρ οστή Ετικετών, ο Αναγνώστη LOCalizer™ και ο Χειρουργικό Ανιχνευτή LOCalizer είναι στοιχεία του Συστή ατο Εντοπισ ού Θέση
Ραδιοσυχνική Αναγνώριση . Η Ετικέτα προορίζεται για τοποθέτηση σε αστικό ιστό, σε βάθο 6 cm από την επιφάνεια του αστού, χρησι οποιώντα τον
Εφαρ οστή Ετικετών. Οι Ετικέτε , όταν χρησι οποιούνται σε συνδυασ ό ε τον Αναγνώστη LOCalizer και τον Χειρουργικό Ανιχνευτή LOCalizer, πορούν
να χρησι εύσουν ω οδηγό που θα ακολουθήσει ο χειρουργό κατά την εκτο ή ιστού.
Τα στοιχεία του Συστή ατο Εντοπισ ού Θέση
Στοιχείο συστή ατο
LOCalizer
Αναγνώστη LOCalizer
Χειρουργικό Ανιχνευτή
LOCalizer
LOCalizer
Εφαρ οστή Ετικετών
Χειρουργικό Ανιχνευτή LOCalizer
Ο Χειρουργικό Ανιχνευτή LOCalizer είναι ένα στείρο εξάρτη α χειρό για χρήση σε ε ονω ένου ασθενεί , το οποίο, σε συνδυασ ό ε τον Αναγνώστη
LOCalizer
LOCalizer, πορεί να εντοπίζει και να διαβάζει Ετικέτε ε φυτευ ένε σε βάθο έω και 3 cm εντό
LOCalizer,
ήκο περίπου 175 mm και διά ετρο 8 mm (Εικόνα 1).
175 mm
ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Η Ετικέτα του RFLS προορίζεται για διαδερ ική τοποθέτηση στον αστό, ε στόχο τη σή ανση (>30 η έρε )
RFLS
ια βλάβη που πρόκειται να αφαιρεθεί χειρουργικά. Χρησι οποιώντα απεικονιστική καθοδήγηση (όπω
υπέρηχο ή ακτινογραφία) ή ε τη βοήθεια η απεικονιστική καθοδήγηση (RFLS), η Ετικέτα RFID εντοπίζεται
και αφαιρείται χειρουργικά αζί ε τον στοχευό ενο ιστό.
Το RFLS προορίζεται όνο για τη η απεικονιστική ανίχνευση και τον εντοπισ ό τη Ετικέτα που έχει ε φυτευτεί
RFLS
σε ια βλάβη η οποία πρόκειται να αφαιρεθεί χειρουργικά.
ΑΝΤΕΝ ΕΙΞΕΙΣ
Το Σύστη α Εντοπισ ού Θέση
στι οποίε αντενδείκνυται ο εντοπισ ό βλάβη στον αστό.
Το Σύστη α Εντοπισ ού Θέση
τα άτια, τον εγκέφαλο ή τη σπονδυλική στήλη.
Η Ετικέτα δεν πρέπει να τοποθετείται σε ση είο ιστού ε κλινικέ ενδείξει λοί ωξη .
Η Ετικέτα δεν πρέπει να τοποθετείται σε υϊκό ιστό.
ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Ο Χειρουργικό Ανιχνευτή είναι σχεδιασ ένο για χρήση όνο ε τον Αναγνώστη και τι Ετικέτε LOCalizer.
Εάν αισθανθείτε κάποια αντίσταση κατά την προώθηση του Χειρουργικού Ανιχνευτή, προσαρ όστε προσεκτικά τον προσανατολισ ό, αλλά ην ασκήσετε
σε κα ία περίπτωση εγάλη δύνα η προκει ένου να ξεπεράσετε το ε πόδιο.
Κατά τη χρήση του Χειρουργικού Ανιχνευτή διεγχειρητικά, αποφύγετε να αγγίξετε ή να ετακινήσετε την Ετικέτα ε τον Χειρουργικό Ανιχνευτή.
Ο Χειρουργικό Ανιχνευτή έχει σχεδιαστεί για ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ όνο. Η επαναχρησι οποίηση αυτή τη ιατρική συσκευή ενέχει τον κίνδυνο διασταυρού ενη
όλυνση
εταξύ ασθενών. Το κατάλοιπο βιολογικού υλικού πορεί να οδηγήσει σε όλυνση τη συσκευή
να έχουν λοι ώδει επιπλοκέ .
ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡ ΝΕΤΕ. Μετά την αποστείρωση, δεν είναι εγγυη ένη η στειρότητα του προϊόντο , λόγω απροσδιόριστου βαθ ού πιθανή πυρετογόνου
ή ικροβιακή
όλυνση , η οποία πορεί να οδηγήσει σε λοι ώδει επιπλοκέ . Ο καθαρισ ό , η επανεπεξεργασία και/ή η επαναποστείρωση τη παρούσα
ιατρική συσκευή αυξάνει την πιθανότητα δυσλειτουργία τη συσκευή λόγω πιθανών δυσ ενών επιπτώσεων σε στοιχεία τα οποία επηρεάζονται από θερ ικέ
και/ή ηχανικέ
εταβολέ .
ΜΗ χρησι οποιείτε τη συσκευή, εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή ε φανίζει φθορά.
Χρησι οποιήστε τον Χειρουργικό Ανιχνευτή πριν από την η ερο ηνία λήξη που αναγράφεται στην ετικέτα προϊόντο .
Ο Αναγνώστη LOCalizer είναι η στείρα συσκευή. Καλύψτε τη συσκευή ε το στείρο Προστατευτικό Κάλυ
LOCalizer
χρησι οποιείτε σε στείρο περιβάλλον. ΜΗΝ αποστειρώνετε τον Αναγνώστη LOCalizer, καθώ η στειρότητα δεν πορεί να διασφαλιστεί. Ο καθαρισ ό , η
επανεπεξεργασία και η αποστείρωση αυτού του Αναγνώστη LOCalizer θα πορούσε να προκαλέσει δυσλειτουργία του Αναγνώστη LOCalizer λόγω δυσ ενών
επιπτώσεων στα στοιχεία του.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Αυτό το προϊόν θα πρέπει να χρησι οποιείται όνο από ιατρό που είναι απολύτω εξοικειω ένο
τυπικά ευρή ατα και τι πιθανέ παρενέργειε τη χρήση ενό συστή ατο εντοπισ ού βλάβη που χρησι οποιεί έναν δείκτη στο ση είο τη βλάβη και έναν
αναγνώστη για ανάκτηση του δείκτη.
ΜΗ χρησι οποιείτε τον Χειρουργικό Ανιχνευτή εάν ε φανίζει φθορά.
Να χειρίζεστε τον Χειρουργικό Ανιχνευτή ε τρόπο ώστε να αποτρέπεται η τυχαία όλυνση.
Μετά τη χρήση, ο Χειρουργικό Ανιχνευτή αποτελεί βιολογικό κίνδυνο. Απορρίψτε τη συσκευή σύ φωνα ε τι διαδικασίε βιολογικά επικίνδυνων αποβλήτων
τη εγκατάστασή σα .
ΜΗΝ ε βαπτίζετε τον Χειρουργικό Ανιχνευτή σε υγρό.
έσω Ραδιοσυχνική Αναγνώριση
LOCalizer™
έσω Ραδιοσυχνική Αναγνώριση (RFLS) αναφέρονται παρακάτω:
Περιγραφή
RFID
Αναγνώστη RFID
Εξάρτη α ανιχνευτή για χρήση ε
RFID LOCalizer
τον Αναγνώστη RFID LOCalizer
Εφαρ οστή
ε βελόνα ε
προπληρω ένη Ετικέτα RFID
RFID
LOCalizer
8 mm (
1).
έσω Ραδιοσυχνική Αναγνώριση δεν προορίζεται για χρήση υπό συνθήκε
έσω Ραδιοσυχνική Αναγνώριση δεν προορίζεται για χρήση στην καρδιά,
LOCalizer
LOCalizer
LOCalizer
(RFLS)
Κωδικό είδου
HB100-EU
HB100-EU
HB110-EU
HB110-EU
HB200-XX-EU*
HB200-XX-EU*
HB300-XX-EU*
HB300-XX-EU*
3 cm
(RFLS),
RFID
LOCalizer,
2
2
6 cm
* Η ένδειξη XX επιση αίνει το
*
εφαρ οστή σε εκατοστά. Επικοινωνήστε ε τον διανο έα
για τα διαθέσι α εγέθη στην περιοχή σα .
Το Προστατευτικό Κάλυ
α Οργάνου LOCalizer (HB120)
παρέχεται ξεχωριστά για χρήση
LOCalizer σε στείρο περιβάλλον.
LOCalizer
ια χειρουργική το ή . Ο Χειρουργικό Ανιχνευτή έχει
Εικόνα 1. Χειρουργικό Ανιχνευτή LOCalizer
1.
(>30
)
LOCalizer.
ε πυρετογόνα ή ικροοργανισ ού που ενδέχεται
α Οργάνου LOCalizer (Προϊόν HB120) όταν τη
LOCalizer (
ε τι ενδείξει , τι αντενδείξει , του περιορισ ού , τα
έσω
ήκο τη βελόνα του
LOCalizer (HB120)
ε τον Αναγνώστη
LOCalizer
Α Σύνδεσ ο Ανιχνευτή
B Καλώδιο
Γ Χειρολαβή Ανιχνευτή
HB120)
LOCalizer
Publicité
