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1.1 Vue d'ensemble
Le système VS
Iridium inclut le système de vision par fluorescence IR, des endoscopes,
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un microscope et des accessoires.
Visionsense Ltd. développe, fabrique et commercialise des systèmes de visualisation
stéréoscopique avancés utilisés dans le domaine de la chirurgie mini-invasive (CMI).
Le système de vision révolutionnaire de Visionsense, le système VS
stéréoscopique le plus perfectionné au monde offrant une perception de la profondeur
en haute résolution, grâce à ľutilisation d'endoscopes de petit diamètre.
ATTENTION :
1.2 Indications d'utilisation
1.2.1 Système VS
ou 785 nm
Le système VS3 Iridium est destiné à la visualisation de structures anatomiques au cours
d'une chirurgie invasive et à la visualisation d'images fluorescentes pour ľévaluation
visuelle des flux sanguin et lymphatique.
Il est également conçu pour la visualisation des glandes parathyroïdes au cours des
chirurgies thyroïdiennes et parathyroïdiennes.
Le système est indiqué pour la visualisation peropératoire des sites d'intervention en
chirurgie générale. Il constitue une méthode d'appoint pour ľévaluation de la perfusion
tissulaire, et de la circulation liée au transfert tissulaire dans les tissus et les lambeaux
libres utilisés lors des procédures de chirurgie générale, de chirurgie plastique, de
microchirurgie et de chirurgie reconstructive. Il est également conçu pour ľidentification
des vaisseaux et/ou des ganglions lymphatiques fonctionnels, et des glandes parathyroïdes
au cours des chirurgies thyroïdiennes et parathyroïdiennes.
1.3 Public visé
Ce manuel est destiné aux chirurgiens et au personnel de soutien utilisant le système VS
Iridium y compris les endoscopes, le microscope et les accessoires qui lui sont associés.
Il couvre les procédures de préparation du système à ľutilisation, ľutilisation du système
VS
Iridium pendant les procédures ou les interventions chirurgicales, ainsi que le
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dépannage.
1.4 Structure de ce manuel
Ce manuel présume que le personnel autorisé a déjà préparé le système VS
vue de son utilisation.
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La loi fédérale limite la vente de ce dispositif à un médecin ou
un prestataire de soins diplômé, ou sur sa prescription.
Iridium avec unité laser de 805 nm
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, est ľendoscope
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Manuel d'utilisation VS
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Iridium en
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Rév. 8.11 (UE)
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