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Mentions réglementaires
Symbole de diagnostics in vitro
Conformité FCC
Ce matériel a été testé et s'est avéré conforme aux limites définies pour un appareil numérique de classe A
conformément à la partie 15 sous-section B des règles de la FCC. Ces limites sont conçues pour offrir un
degré de protection raisonnable contre les interférences préjudiciables lorsque le matériel est utilisé dans un
environnement commercial. Ce matériel génère, utilise et peut émettre de l'énergie par radiofréquence et,
s'il n'est pas installé et utilisé conformément au manuel d'utilisation, peut provoquer des interférences
préjudiciables avec les radiocommunications. L'utilisation de ce matériel dans une zone résidentielle est
susceptible de provoquer des interférences préjudiciables. Dans ce cas, l'utilisateur aura l'obligation de
remédier à ces interférences à ses dépens.
Pour préserver la conformité, utilisez seulement les câbles fournis avec l'instrument.
Avertissement : Tout changement ou toute modification non expressément approuvé(e) par Leica
Biosystems peut annuler le droit de l'utilisateur d'utiliser cet équipement.
Marque CE
La marque CE signifie la conformité avec les directives européennes applicables, telles
qu'elles figurent sur la déclaration de conformité du fabricant.
Déclaration de conformité
Une « Déclaration de conformité » selon les directives et les normes ci-dessus a été établie et est disponible
auprès de Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria 3149,
Australie.
Instructions pour l'équipement de diagnostic in vitro (IVD) à usage professionnel
Le matériel IVD est conforme aux exigences d'émission et d'immunité décrites dans cette partie de la série
CEI 61326-2-6.
Avertissement : Ce matériel a été conçu et testé conformément à la norme CISPR 11 (classe A). Dans un
environnement domestique, il est susceptible de provoquer des interférences radio, auquel cas vous devrez
peut-être prendre des mesures pour atténuer ces interférences.
L'environnement électromagnétique doit être évalué avant toute utilisation du dispositif.
N'utilisez pas ce dispositif à proximité de sources de fort rayonnement électromagnétique (sources de
radiofréquences intentionnelles et non protégées) car elles pourraient entraver son fonctionnement.
Mise en garde : la loi fédérale n'autorise la vente de ce dispositif que par ou sur ordonnance d'un
professionnel de santé agréé.
HistoCore PELORIS 3 Manuel d'utilisation Rév A09 © Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2021
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