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Spécifications
environnementales
Manuel d'utilisation et d'installation du module MEDRAD
*L'interface de scanner ISI est un connecteur en D à 37 broches (J1), situé sur le module ISI.
Les signaux suivants sont fournis afin de communiquer correctement avec le scanner.
**Il incombe au fabricant du scanner de s'assurer que le scanner ne répondra pas à un signal
de démarrage d'acquisition si cela risque de poser un problème de sécurité.
Mise en garde – Le système pourrait être endommagé en cas d'application d'une
tension aux broches J1 16, 18, 23, 25, 27 ou 33. Ces broches ne doivent être
connectées qu'à des contacts de relais ou à des commutateurs isolés du scanner.
Hors fonctionnement (transport et stockage)
Température :
Humidité :
Pression atmosphérique :
En fonctionnement
(Les performances du système ne sont plus garanties en dehors des conditions
de fonctionnement suivantes.)
Température :
Humidité :
Pression atmosphérique :
Protection contre les décharges électriques
Conformément à la norme CEI 60601-1, le module ISI est un dispositif médical de classe 1.
Le matériel de classe 1 nécessite une connexion à la terre de protection (mise à la masse
électrique) afin d'assurer la protection contre les chocs électriques en cas de défaillance du
système d'isolation de base. Les exigences suivantes sont requises pour les dispositifs
médicaux de classe 1.
Interférences électromagnétiques et radioélectriques
L'injecteur est classé comme équipement du Groupe 1, Classe A, conformément à la norme
EN 60601-1-2. Les accessoires fournis par Bayer sont également conformes à cette norme.
Courants de fuite
Ce dispositif est conforme aux exigences AAMI, UL, CSA et CEI relatives aux limites
de courants de fuite électrique sans danger pour les équipements médicaux :
Courant de fuite vers la terre et le châssis :
< 300 microampères
Courant de fuite de branchement sur le patient :
< 10 microampères
®
Stellant ISI 700
o
o
-25
à 70
C
5 à 100 % d'humidité relative, sans condensation
48 à 110 kPa
o
o
+10
à +40
C
20 à 90 % d'humidité relative
69 à 110 kPa
14
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