Bayer Medrad Stellant FLEX Manuel D'utilisation page 12

MEDRAD® Stellant FLEX CT Injection System with Certegra® Workstation Manuel d'utilisation
Indique l'entité qui importe le dispositif médical vers la localité.
(Importateur, ISO 15223- 1:2020(E) PROJET, 5.1.8)
Indique l'entité qui distribue le dispositif médical vers la localité.
(Distributeur, ISO 15223- 1:2020(E) PROJET, 5.1.9)
Identifie le pays de fabrication des produits.
(Pays de fabrication, ISO 15223- 1:2020(E) PROJET, 5.1.11)
CC
Marquage indiquant que le fabricant stipule que le dispositif est conforme aux exigences
applicables exposées dans le Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du
Conseil du 5 avril 2017 et à d'autres directives d'harmonisation de l'Union prévoyant son
apposition (pour les dispositifs médicaux de classe II).
(Marquage CE, directive UE 2017-745, annexe V)
e
Identifie la certification UL selon la norme CEI 60601-1 (3 édition).
e
(Certification UL, CEI 60601-1, 3 édition)
E353299
Indique le numéro de série du fabricant qui permet d'identifier un dispositif médical donné.
(Numéro de série. ISO 15223-1, 5.1.7)
Indique la référence pièce spécifique de Bayer.
(Référence pièce)
Indique la référence catalogue du fabricant qui permet d'identifier le dispositif médical.
(Référence catalogue, ISO 15223-1, 5.1.6)
Indique un support qui contient les informations sur l'identifiant unique de dispositif.
(Numéro d'identification unique, ISO 15223- 1:2020(E) PROJET, 5.7.10)
MD
Indique que l'article est un dispositif médical.
(Dispositif médical, ISO 15223- 1:2020(E) PROJET, 5.7.7)
Indique la date de fabrication du dispositif médical.
(Date de fabrication, ISO 15223-1, 5.1.3)
Indique que les possibilités d'empilement sont limitées en raison de la nature du
conditionnement du colis de transport.
(Charge maximale pour l'empilage, ISO 7000, 0630)
Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en
toute sécurité. (Plage de température, ISO 15223-1, 5.3.7)
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