Verathon GlideScope Go Manuel D'utilisation Et De Maintenance page 82

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ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
Das System wurde entsprechend der Norm IEC 60601-1-2:2007 entwickelt, welche
die Anforderungen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) für
elektrische Medizingeräte beschreibt. Die in dieser Norm definierten Grenzwerte für
Störaussendungen und Störfestigkeit sollen für einen angemessen Schutz gegen schädliche
Störstrahlung in einer typischen Krankenhausumgebung sorgen.
Das System entspricht den in IEC 60601-1 und IEC 60601-2-18 aufgeführten anwendbaren
maßgeblichen Leistungsanforderungen. Ergebnisse von Störfestigkeitsprüfungen
zeigen, dass die maßgebliche Leistung des Systems unter den in den folgenden Tabellen
beschriebenen Testbedingungen nicht beeinträchtigt wird.
ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT
Tabelle 10. Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das System ist für die Anwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Systems muss sicherstellen, dass der Einsatz in einer
entsprechenden Umgebung erfolgt.
Störfes-
tigkeitsprüfun-
gen
Entladung
statischer
Elektrizität (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Stoßspannung
IEC 61000-4-5
Spannung-
seinbrüche,
Kurzzeitunter-
brechungen und Span-
nungsschwankun-
gen an Leitungen
zur Stromver-
sorgung
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz-
Magnetfeld
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
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IEC 60601 – Prüf-
pegel mitätsstufe
± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
± 2 kV
Leitungen zur
Stromversorgung
± 1 kV für
Eingangs-/
Ausgangsleitungen
± 1 kV Leitung(en)
zu Leitung(en)
± 2 kV Leitung(en)
zu Erde
< 5 % U (> 95 %
t
Einbruch in U ) für
t
0,5 Zyklen
40 % U (60 %
t
Einbruch in U ) für
t
5 Zyklen
70 % U (30 %
t
Einbruch in U ) für
t
25 Zyklen
< 5 % U (> 95 %
t
Einbruch in U )
t
für 5 s
3 A/m
Konfor- Elektromagnetische Umgebung –
Fußböden sollten aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen. Falls Böden mit
Konform synthetischem Material bedeckt sind, muss
die relative Luftfeuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
Die Netzanschlussqualität sollte der
Konform einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Netzanschlussqualität sollte der
Konform einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Netzanschlussqualität sollte der
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Muss ein kontinuierlicher Betrieb des
Konform Systems auch bei Unterbrechungen der
Netzstromversorgung gewährleistet
sein, empfiehlt sich die Versorgung des
Systems über eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung oder eine Batterie.
Magnetfelder mit energietechnischen
Frequenzen sollten Pegel aufweisen, die für
Konform einen typischen Standort in einer typischen
Geschäfts- oder Krankenhausumgebung
charakteristisch sind.
Leitlinien