All manuals and user guides at all-guides.com
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
Systemet har utformats för att efterleva IEC 60601-1-2:2007, vilken innehåller krav på
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) för medicinsk elektrisk utrustning. De gränser
för emissioner och immunitet som specificeras i denna standard har utformats för att
tillhandahålla rimligt skydd mot skadliga störningar i en typisk medicinsk installation.
Systemet efterlever de tillämpliga väsentliga prestandakraven som specificeras i IEC 60601-1
och IEC 60601-2-18. Resultat av immunitetstestning visar att systemets väsentliga prestanda
inte påverkas under de testförhållanden som beskrivs i följande tabeller.
ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET
Tabell 10. Riktlinjer och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
Systemet är avsett för bruk i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller
användaren av systemet ska säkerställa att det används i en sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk snabb
transient/skur
IEC 61000-4-4
Strömtopp
IEC 61000-4-5
Spänningssvackor,
korta avbrott och
spänningsvariationer
på strömförsörjningens
ingångskablar
IEC 61000-4-11
Strömfrekvens
(50/60 Hz) magnetiskt
fält
IEC 61000-4-8
IEC 60601 testnivå
± 6 kV-kontakt
± 8 kV luft
± 2 kV för
strömförsörjningskablar
± 1 kV för ingångs-/
utgångskablar
± 1 kV kabel till kabel
± 2 kV kabel till jord
<5 % U
(>95 % dropp
t
i U
) i 0,5 cykler
t
40 % U
(60 % dropp
t
i U
) i 5 cykler
t
70 % U
(30 % dropp
t
i U
) i 25 cykler
t
<5 % U
(>95 % dropp
t
i U
) i 5 s
t
3 A/m
Elektromagnetisk miljö –
Efterlevnadsnivå
Golv ska vara av trä, betong
eller keramikplattor. Om
golven är täckta med syntetiskt
I efterlevnad
material ska den relativa
luftfuktigheten vara minst 30
%.
Kvaliteten på nätspänningen
I efterlevnad
ska vara av kommersiell eller
sjukhuskvalitet.
Kvaliteten på nätspänningen
I efterlevnad
ska vara av kommersiell eller
sjukhuskvalitet.
Kvaliteten på nätspänningen
ska vara av kommersiell eller
sjukhuskvalitet. Om användaren
av systemet kräver kontinuerlig
I efterlevnad
drift under strömavbrott
rekommenderar vi att systemet
får sin strömförsörjning från en
avbrottsfri strömkälla eller ett
batteri.
Strömfrekvensens magnetiska
fält ska vara på nivåer som
I efterlevnad
kännetecknar en typisk plats
i en typisk kommersiell eller
sjukhusmiljö.
Riktlinjer
265