All manuals and user guides at all-guides.com
ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
Het systeem is ontworpen om te voldoen aan IEC 60601-1-2:2007, waarin vereisten
voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) voor medische elektrische apparatuur zijn
opgenomen. De limieten voor emissies en immuniteit die in deze norm zijn gespecificeerd,
zijn bedoeld om een redelijke bescherming te verschaffen tegen schadelijke interferentie in
typische medische installaties.
Het systeem voldoet aan de toepasselijke essentiële prestatievereisten die zijn gespecificeerd
in IEC 60601-1 en IEC 60601-2-18. Met immuniteitstests is aangetoond dat de essentiële
prestaties van het systeem niet worden beïnvloed onder de testomstandigheden die in de
volgende tabellen worden beschreven.
ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT
Tabel 10. Richtlijnen en verklaring van de fabrikant—Elektromagnetische immuniteit
Het systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant
of de gebruiker van het systeem dient ervoor te zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Immuniteitstests
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënten/bursts
IEC 61000-4-4
Stroomstoot
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekin-
gen en span-
ningsfluctuatie op
stroomtoevoerlijnen
IEC 61000-4-11
Door
voedingsfrequentie
(50/60 Hz)
opgewekt
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
212
IEC 60601‑testniveau
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 2 kV voor
voedingslijnen
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
± 1 kV van lijn(en) naar
lijn(en)
± 2 kV van lijn(en) naar
aarde
< 5% U
(> 95%
t
daling in U
) gedurende
t
0,5 cyclus
40% U
(60% daling in
t
U
) gedurende 5 cycli
t
70% U
(30% daling in
t
U
) gedurende 25 cycli
t
< 5% U
(> 95% daling
t
in U
) gedurende 5 sec
t
3 A/m
Nalevingsniveau
Vloeren dienen van hout, beton
of keramische tegels te zijn.
Voldoet aan de
Als de vloeren met synthetisch
norm
materiaal zijn bedekt, dient de
relatieve vochtigheid ten minste
30% te bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding
Voldoet aan de
moet geschikt zijn voor een
norm
normale commerciële omgeving
of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
Voldoet aan de
moet geschikt zijn voor een
norm
normale commerciële omgeving
of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
moet geschikt zijn voor een
normale commerciële omgeving
of ziekenhuisomgeving. Als
de gebruiker van het systeem
Voldoet aan de
vereist dat het systeem ook
norm
gedurende stroomuitval continu
blijft werken, wordt aanbevolen
om het systeem te voeden
vanaf een ononderbreekbare
stroomvoorziening of accu.
De door de voedingsfrequentie
opgewekte magnetische velden
Voldoet aan de
moeten gebruikelijke waarden
norm
hebben voor een normale
commerciële omgeving of
ziekenhuisomgeving.
Elektromagnetische
omgeving – Richtlijnen