Verathon GlideScope Go Manuel D'utilisation Et De Maintenance page 137

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COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Il sistema è concepito per risultare conforme allo standard IEC 60601‑1‑2:2007, che
contiene le normative per la compatibilità elettromagnetica (EMC) per le apparecchiature
elettromedicali. I limiti relativi alle emissioni e all'immunità specificati in questo standard
garantiscono una protezione accettabile contro le interferenze nocive in un'installazione
medica tipica.
Il sistema rispetta i requisiti relativi alle prestazioni essenziali applicabili specificati in
IEC 60601‑1 e IEC 60601‑2‑18. I risultati del test sull'immunità hanno dimostrato che
le prestazioni essenziali del sistema non sono state influenzate in alcun modo quando
sottoposte alle condizioni di prova descritte nelle tabelle seguenti.
IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA
Tabella 10. Istruzioni e dichiarazione del produttore Immunità elettromagnetica
Il sistema è indicato per l'utilizzo in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli
specificati di seguito. Spetta all'acquirente o all'utente assicurarsi che il sistema operi in un ambiente
con le dovute caratteristiche.
Test d'immunità
Scariche
elettrostatiche Contatto ± 6 kV
(SES)
Aria ± 8 kV
IEC 61000‑4‑2
± 2 kV per le linee
Fast transient/
d'alimentazione di rete
burst elettrico
± 1 kV per le linee in
IEC 61000‑4‑4
ingresso/uscita
± 1 kV modo
Sovratensione
differenziale
IEC 61000‑4‑5
± 2 kV modo comune
<5% U
Cadute di
su U
tensione, brevi
interruzioni
40% U
e variazioni
su U
della tensione
sulle linee 70% U
d'alimentazione
su U
in ingresso
<5% U
IEC 61000‑4‑11
su U
Campi magnetici
alla frequenza di
3 A/m
rete (50/60 Hz)
IEC 61000‑4‑8
Livello di collaudo
IEC 60601
(>95% di caduta
t
) per 0,5 cicli
t
(60% di caduta
t
) per 5 cicli
t
(30% di caduta
t
) per 25 cicli
t
(>95% di caduta
t
) per 5 sec
t
Livello di Ambiente elettromagnetico ‑
conformità
I pavimenti devono essere rivestiti
in legno, cemento o piastrelle di
ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti
Conforme
in materiale sintetico, l'umidità
relativa deve essere pari almeno al
30%.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
Conforme
tipiche applicazioni commerciali o
ospedaliere.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
Conforme
tipiche applicazioni commerciali o
ospedaliere.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
tipiche applicazioni commerciali o
ospedaliere. Se l'utente del sistema
necessita di un funzionamento
Conforme
continuo anche in presenza di
interruzione della corrente, si
consiglia di alimentare il sistema
tramite un gruppo di continuità o una
batteria.
I campi magnetici della frequenza di
rete devono attestarsi sui livelli tipici
Conforme
di una rete standard adibita a uso
commerciale o ospedaliero.
Istruzioni
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