Recommandations En Matière D'environnement D'utilisation - Thoratec HEARTMATE II Mode D'emploi

D Tests de sécurité et classification
Directives et déclaration concernant les perturbations électromagnétiques du chargeur de batterie
Le chargeur de batterie HeartMate peut être utilisé dans les environnements suivants :
• hôpitaux, y compris les salles d'opération et salles d'urgences ;
• domiciles, lieux de travail et commerces ;
• navires/bateaux de passagers publics ou privés, bacs, etc.
CHARGEUR DE BATTERIE HEARTMATE
Type de perturbations
EM / normes
Émissions RF /
CISPR 11
EN 55011
Émissions
d'harmoniques /
CEI 61000-3-2
EN 61000-3-2
Variations de tension et
scintillement /
Norme CEI 61000-3-3
EN 61000-3-3
Émissions par
rayonnement, champ
magnétique
MIL-STD-461F
Immunité aux
décharges
électrostatiques (DES) /
CEI 61000-4-2
EN 61000-4-2
Tableau D.5 Directives et déclaration concernant les perturbations électromagnétiques du chargeur
de batterie
D-20
Niveau de
conformité CEI
60601-1-2 (2014)
Groupe 1, classe B
30–1 000 MHz
Classe A
Entièrement conforme
RE101
±6 kV au contact
±8 kV dans l'air
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
Recommandations en
matière d'environnement
d'utilisation
Le chargeur de batterie HeartMate
peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les
établissements à usage domestique et
ceux directement raccordés au réseau
d'alimentation électrique public basse
tension (secteur) qui dessert les
bâtiments domestiques (résidentiels).
Le chargeur de batterie HeartMate III
utilise l'énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne et a donc
de faibles émissions RF, il est donc
peu probable qu'il cause des
interférences sur l'équipement
électrique à proximité.
Le chargeur de batterie HeartMate
génère des champs magnétiques en
raison de la présence d'énergie RF
créée par son fonctionnement interne.
Par conséquent, ses émissions de
champ magnétique sont très faibles et
ne sont pas susceptibles de causer
des interférences dans les
équipements électroniques à
proximité.
Le sol doit être en bois ou en
carrelage. Si le sol est synthétique,
l'humidité relative doit au moins
correspondre à 30 %. Une humidité
relative plus élevée réduira la gravité
des événements de DES.