Emballage - Thoratec HEARTMATE II Mode D'emploi

5 Procédures chirurgicales
Maintenance,
inspection et test

Emballage

Stérilisation
IMPORTANT ! Il est de la responsabilité de l'utilisateur de s'assurer que le procédé de
stérilisation utilisé permet d'obtenir le résultat souhaité. Les procédures recommandées sont
fournies à titre de guide général pour la stérilisation des appareils médicaux réutilisables. Il
est de la responsabilité de l'utilisateur de confirmer que l'équipement de stérilisation
homologué permet d'obtenir les paramètres minimums recommandés.
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Examinez soigneusement les appareils à la réception et avant
chaque intervention chirurgicale pour détecter tout
endommagement de leur surface pouvant en affecter les
performances ou causer des blessures/dommages pendant
l'implantation. Ces dommages sont notamment l'usure, les éraflures
profondes, les rayures profondes ou les accrocs pouvant déchirer
les tissus ou endommager les canules au cours de l'implantation.
Les appareils doivent également être inspectés afin de garantir le
positionnement correct de tous les composants.
En cas de détérioration constatée lors de la réception initiale du
produit, retournez le produit à Thoratec pour obtenir un
remplacement.
Double emballage séquentiel : double carré
Stérilisez par autoclave à vapeur homologué avec des cycles de stérilisation
égaux ou supérieurs aux exigences minimales indiquées dans le tableau
ci-dessous :
Méthode
Cycle par gravité
(emballé)
Cycle rapide (non
emballé)
Cycle avec pré-vide
(emballé)*
*Nécessite 3 impulsions de préconditionnement
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
Temps de
Température
stérilisation
132 °C
15 minutes
132 °C
10 minutes
132 °C
3 minutes
Temps de
séchage
0 minute
0 minute
0 minute