État Par Rapport Aux Critères D'évaluation - Thoratec HEARTMATE II Mode D'emploi

A Résumé des études cliniques
État par rapport
aux critères
d'évaluation
de l'étude
Critères de réussite
remplis
Critères de réussite
non remplis
* p = 0,0064 en utilisant le test exact de Fisher
.
A-52
État du patient
Assistance par VAD
 180 jours, se poursuit
Assistance par VAD
 180 jours, explanté
pour récupération
Assistance par VAD
 180 jours, explanté
pour autre raison
Assistance par VAD
 180 jours, décès
Transplantation
Total réussite*
Assistance par VAD
< 180 jours, décès
Assistance par VAD
< 180 jours,
Explantation pour
raison autre que
récupération
Total échec
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
HeartMate II
(n=169)
37 (22 %)
1 (1 %)
4 (2 %)
17 (10 %)
93 (56 %)
152 (90 %)
16 (9 %)
1 (1 %)
17 (10 %)
Tableau A.32 Étude post-AMM HeartMate II : état du patient
Témoins
(n=166)
4 (2 %)
3 (2 %)
15 (8 %)
10 (6 %)
99 (60 %)
131 (79 %)
33 (20 %)
2 (1 %)
35 (21 %)