Procédures Chirurgicales - Thoratec HEARTMATE II Mode D'emploi
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Voir aussi pour HEARTMATE II:
- Mode d'emploi (52 pages) ,
- Manuel du patient (324 pages)
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5 Procédures chirurgicales
AVERTISSEMENT ! (suite)
•
N'utilisez pas l'appareil d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II sur les
femmes enceintes ou susceptibles de l'être à l'avenir. Un fœtus en croissance peut
déloger la pompe et entraîner ainsi un arrêt du dispositif, une hémorragie massive
ou la mort. Conseillez aux femmes en âge de procréer d'utiliser un moyen de
contraception fiable si elles sont sexuellement actives. Les anticoagulants ont été
associés à des malformations congénitales. Les anticoagulothérapies sont
contre-indiquées pendant la grossesse.
•
N'appliquez pas de traitements électriques haute fréquence (tels que la diathermie)
directement sur le patient. Ces traitements peuvent entraîner une interférence
électrique avec le fonctionnement du système et l'arrêt de la pompe.
•
Les composants implantés ne doivent pas être exposés à des niveaux thérapeutiques
d'énergie ultrasonique (par ex. réchauffement par ultrasons ou lithotripsie extracorporelle
par ondes de choc) utilisés pour modifier ou retirer des tissus (ceci ne s'applique pas aux
techniques diagnostiques telles que l'échocardiographie), car l'appareil risque de
concentrer involontairement les ultrasons et d'occasionner des dommages ou blessures.
•
Les rayonnements ionisants thérapeutiques peuvent endommager l'appareil sans que
cela ne soit immédiatement perceptible.
•
Il est de la responsabilité de l'utilisateur de s'assurer que le procédé de nettoyage
utilisé permet d'obtenir le résultat souhaité. Chaque nettoyage doit être effectué de
manière à réduire l'exposition aux pathogènes à diffusion hématogène.
•
Après la stérilisation et avant l'emploi, les appareils doivent refroidir pendant
environ 20 minutes.
•
Un nettoyage automatisé est déconseillé. Les appareils ne doivent pas être soumis à
un nettoyage automatisé au moyen d'autolaveurs.
•
Il est de la responsabilité de l'utilisateur de s'assurer que le procédé de stérilisation
utilisé permet d'obtenir le résultat souhaité. Les procédures recommandées sont
fournies à titre de guide général pour la stérilisation des appareils médicaux
réutilisables. Il est de la responsabilité de l'utilisateur de confirmer que l'équipement
de stérilisation homologué permet d'obtenir les paramètres minimums recommandés.
ATTENTION !
•
Le calibreur HeartMate II est fourni non stérile et doit être nettoyé et stérilisé avant
l'emploi.
•
Le calibreur HeartMate II simule la dimension et la forme de l'appareil HeartMate II
et ne doit pas être considéré comme sa réplique exacte.
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Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
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