| DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Contenu Contenu Mention légale ...............3 Présentation du manuel ............4 Étendue du manuel ............5 À propos des avis de sécurité dans ce document ..6 Exclusion de responsabilité ........7 Introduction ................
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Mention légale | 3 Mention légale 0086 Fabriqué par Varex Imaging pour Agfa NV Varex Imaging Corporation, 1678 So. Pioneer Rd, Salt Lake City, UT 84104, États-Unis Pour de plus amples informations sur les produits Agfa, rendez-vous sur www.agfa.com.
4 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Présentation du manuel Présentation du manuel Rubriques : • Étendue du manuel • À propos des avis de sécurité dans ce document • Exclusion de responsabilité 0129E FR 20180312 0812...
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Présentation du manuel | 5 Étendue du manuel Ce mode d'emploi contient les informations nécessaires à l'utilisation sûre et efficace des détecteurs DR portatifs DX-D 10G, DX-D 10C, DX-D 20G et DX-D 20C, ultérieurement nommés détecteur DR.
6 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Présentation du manuel À propos des avis de sécurité dans ce document Les pictogrammes ci-dessous montrent comment les avertissements, précautions et remarques apparaissent dans ce document. Le texte explique l’utilisation prévue.
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Présentation du manuel | 7 Exclusion de responsabilité Agfa rejette toute responsabilité quant à l’utilisation de ce document si une modification non autorisée a été apportée à son contenu ou à son format.
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction | 9 Utilisation prévue Le détecteur DR est un dispositif de radiographie numérique câblé généralement appelé capteur plan. Il est conçu pour les applications de radiographie générale. Le détecteur DR doit être utilisé dans un environnement radiologique par du personnel qualifié...
10 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction Utilisateur cible Ce manuel s'adresse aux utilisateurs spécialement formés aux produits Agfa, ainsi qu'au personnel du service de radiographie diagnostique ayant reçu une formation appropriée. Les utilisateurs sont les personnes qui manipulent l’équipement et les personnes qui ont autorité...
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction | 11 Configuration Le détecteur DR est un composant qui peut s'intégrer à un système de radiographie et se connecter à un poste de travail NX et au générateur de rayons X via le logiciel X-Ray Device Integration (XRDI).
12 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction Commandes de fonctionnement Le détecteur DR est commandé via le poste de travail NX et l'unité de commande. L'unité de commande du détecteur DR est équipée d'un interrupteur permettant de mettre sous/hors tension le détecteur DR.
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction | 13 Documentation du système La documentation comporte un mode d'emploi (le présent document) et la documentation de référence : • Mode d'emploi NX (4420). • Manuel de l'utilisateur principal de NX (4421).
14 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction Réclamations Tout professionnel de la santé (client ou utilisateur, par exemple) insatisfait de la qualité, de la durabilité, de la fiabilité, de la sécurité, de l'efficacité ou des performances de ce produit est invité...
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction | 15 Conformité • Le produit a été conçu conformément aux Directives MEDDEV relatives à l'application des dispositifs médicaux et a été testé dans le cadre des procédures d'évaluation de conformité exigées par la directive MDD 93/42/CEE (Directive 93/42/CEE du Conseil de l’Europe relative aux...
16 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction Connectivité Le détecteur DR est connecté à l'unité de commande. L'unité de commande du détecteur DR est raccordée à l'alimentation secteur, au poste de travail NX et au générateur de rayons X.
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction | 17 Messages Dans certaines conditions, le système affiche une boîte de dialogue avec un message au centre de l'écran ou un message dans une zone de message fixe de l'interface utilisateur.
18 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction Étiquettes Symbole Explication Marche (alimentation : connectée au secteur) Arrêt (alimentation : déconnectée du secteur) Côté tube Courant direct Courant alternatif Protection de mise à la terre Ce symbole indique la présence d'un équipement de...
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction | 19 Nettoyage et désinfection Toutes les directives et procédures appropriées doivent être respectées afin d'éviter la contamination du personnel, des patients et de l'équipement. Il convient, en outre, de prendre toutes les précautions d'usage pour éviter d'éventuelles sources de contamination et que les patients n'entrent en contact...
20 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction Nettoyage Pour nettoyer l'extérieur de l'appareil, procédez comme suit : 1. Arrêtez le système. AVERTISSEMENT: Avant le nettoyage de l'équipement, veillez à mettre hors tension chaque appareil et à débrancher le cordon d'alimentation de la prise CA.
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction | 21 Utilisation d'un sac en plastique de protection AVERTISSEMENT: L’infiltration de liquides dans le détecteur DR peut entraîner des dysfonctionnements et une contamination. Si le détecteur DR risque d'entrer en contact avec des liquides (liquides organiques, désinfectants, etc.), il doit être enveloppé...
22 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction Désinfection Pour désinfecter le dispositif, utilisez uniquement des désinfectants et des méthodes de désinfection approuvés par Agfa et qui sont conformes à la réglementation et aux directives nationales, ainsi qu'à la protection contre les explosions.
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction | 23 Désinfectants approuvés Reportez-vous au site Web d'Agfa pour connaître les spécifications sur les désinfectants qui sont compatibles avec les matériaux du capot de l'appareil et qui peuvent être utilisés sur la surface externe de l'appareil.
24 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Introduction Maintenance Pour connaître les programmes d'entretien complets, toujours consulter la documentation technique d'Agfa et le personnel de maintenance Agfa agréé et formé. Entretien du détecteur DR Le détecteur DR requiert un étalonnage régulier. Les instructions pour l'étalonnage sont décrites dans le DR Detector Calibration Key User Manual...
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Consignes de sécurité | 27 Consignes de sécurité AVERTISSEMENT: La sécurité est garantie uniquement si le produit a été installé par du personnel Agfa qualifié ayant suivi la formation appropriée. AVERTISSEMENT: Les modifications, ajouts, opérations de maintenance ou de...
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28 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Consignes de sécurité ATTENTION: Tous les produits médicaux Agfa doivent être utilisés par du personnel qualifié et ayant suivi la formation adéquate. ATTENTION: L'utilisateur est tenu de respecter scrupuleusement tous les avertissements, précautions, remarques et marquages de...
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Consignes de sécurité | 29 ATTENTION: La charge sur le détecteur DR ne doit pas excéder 100 kg. ATTENTION: Une température ambiante excessive peut avoir une incidence sur les performances et provoquer des dommages irréversibles au dispositif.
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30 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Consignes de sécurité • Pas plus de 10 % de la surface crânienne du patient doit être en contact direct avec les surfaces de l'appareil. • Pour les enfants et les patients ayant la peau sensible, il est recommandé...
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Flux de travail de base | 31 Flux de travail de base Rubriques : • Démarrage du détecteur DR • Fixation de la grille • Positionnement du détecteur DR • Exécution de l'exposition •...
32 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Flux de travail de base Démarrage du détecteur DR Remarque: En fonction de l’intégration, le détecteur DR devra peut-être être démarré automatiquement en même temps que le système de radiographie.
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Flux de travail de base | 33 Fixation de la grille Pour fixer la grille au détecteur DR 1. Poser la grille sur une surface plane. 2. Posez le détecteur DR dans la grille, bord inférieur en premier et côté tube vers le bas.
34 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Flux de travail de base Positionnement du détecteur DR Lors de la procédure d'exposition, quelques aides visuelles sont disponibles pour l’orientation du détecteur : • côté tube • repère d’orientation du patient Côté...
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DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Flux de travail de base | 35 est affichée sur le poste de travail NX sous la forme d’une orientation de cassette. Quelques exemples, illustrant l’importance du repère d’orientation du détecteur, sont présentés ci-dessous.
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36 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Flux de travail de base Table avec grille mobile, orientation Paysage Remarque: NX est configuré pour une orientation spécifique du patient, à savoir : tête vers la gauche (par défaut) ou tête vers la droite.
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DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Flux de travail de base | 37 Support mural avec grille mobile à chargement par la droite, orientation Paysage 0129E FR 20180312 0812...
38 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Flux de travail de base Exécution de l'exposition Remarque: Le détecteur DR est activé uniquement lors de l'exposition. Le cycle de préparation de l'exposition est limité par un délai d'inactivité. Si une exposition n'est pas lancée dans les sept secondes qui suivent l'utilisation de la commande «...
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Flux de travail de base | 39 Arrêt du détecteur DR Remarque: En fonction de l’intégration, le détecteur DR devra peut-être être arrêté automatiquement en même temps que le système de radiographie.
40 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Résolution de problèmes Résolution de problèmes Rubriques : • Le détecteur DR doit être réétalonné • Problème lié au détecteur DR 0129E FR 20180312 0812...
DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Résolution de problèmes | 41 Le détecteur DR doit être réétalonné Détails Un message s’affiche sur le système NX pour indiquer que le panneau DR doit être recalibré. Cause Le détecteur DR doit faire l'objet d'un recalibrage à...
42 | DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques du détecteur DR Fabricant Fabricant du détecteur DR Varex Imaging Corporation, 1678 So. Pioneer Rd, Salt Lake City, UT 84104, États-Unis Nom du modèle d'origine du fabricant DX-D 10G / DX-D 20G 4336R (référence 7358)
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DX-D 10C, DX-D 10G, DX-D 20C, DX-D 20G | Caractéristiques techniques | 43 Pression atmosphérique entre 700 hPa et 1 100 hPa Durée du préchauffage 30 minutes Débit Nombre maximum d'acquisitions 150 acquisitions / heure d'images Fin de vie Estimation de la durée de vie du...