Table des Matières
Publicité
SVENSKA
10 Annexe
10.1 Accessoires/pièces fonctionnelles/pièces amovibles/
consommables
Composants
Kit d'équilibrage des blancs charte de gris
Câble de l'ordinateur USB 3.0
10.2 Réglementations légales
• Cet appareil a été développé et conçu en tenant compte des normes EN
60601-1 et EN 60601-1-2.
• Pour combiner différents appareils électriques médicaux et/ou non médicaux, la
norme EN 60601-1 doit être prise en compte.
• Le marquage CE confirme que le dispositif satisfait au Règlement relatif aux
dispositifs médicaux 2017/745.
• Vous pouvez à tout moment demander une copie de la déclaration de
conformité de ce dispositif à Haag-Streit.
• Les dispositions légales de prévention des accidents doivent être prises en
compte.
10.3 Classification
Norme EN 60601-1
Mode d'exploitation
Règlement CE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux Classe I
FDA
10.4 Traitement des déchets
Les appareils électriques et électroniques doivent être éliminés
séparément des ordures ménagères ! Cet appareil a été commercialisé
après le 13/08/2005. Pour un traitement des déchets correct, contactez
votre représentant Haag-Streit. Cela garantit qu'aucune substance
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220506‑04060 – 2021 – 08
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
nocive n'est rejetée dans l'environnement et que les matières
premières précieuses sont réutilisées.
10.5 Normes prises en compte
EN 60601-1
RƒF
EN 60601-1-2
1021485
1022373
10.6 Note et déclaration du fabricant concernant la
compatibilité électromagnétique (CEM)
10.6.1 Généralités
Cet appareil est conforme aux exigences de compatibilité électromagnétique de la
norme CEI 60601-1-2:2014 (4e édition). L'appareil est construit pour limiter la
génération et l'émission de grandeurs d'influence électromagnétiques de sorte que
le bon fonctionnement d'autres appareils ne soit pas perturbé et pour présenter lui-
même une immunité électromagnétique appropriée.
Classe de protection I
Fonctionnement continu
Classe II
ESPAÑOL
ITALIANO
FRANÇAIS
AVERTISSEMENT !
• Concernant la CEM, les systèmes et appareils électromédicaux sont
soumis à des mesures particulières et doivent être installés
conformément aux indications CEM comprises dans la présente
fiche d'accompagnement.
• L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que
ceux spécifiés ou fournis par Haag-Streit peut entraîner des
émissions électromagnétiques accrues ou une immunité
électromagnétique réduite de l'équipement et un fonctionnement
incorrect.
• Les dispositifs tiers ne peuvent être connectés qu'en conformité
avec la norme CEI 60601-1.
DEUTSCH
ENGLISH
17
Publicité
Table des Matières
