Table des Matières
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Informations de base
1.2
Domaines d'application de l'analyseur
1.3
Utilisation conforme à l'usage prévu
8
L'analyseur est spécialement conçu pour l' a nalyse de l' e au pure et ultrapure. Il convient
pour examiner l' e au à des fins d' i njection (WFI) et l' e au à des fins pharmaceutiques.
L' a nalyseur peut en option être équipée d' u n module externe intégré pour solides (mo-
dule Swab Test). Cela permet de déterminer le carbone dans les solides dans la plage de
concentration inférieure, par exemple en validation de nettoyage (test coton-tige).
Le logiciel de commande et d' é valuation garantit une intégrité totale des données et est
conforme aux directives pharmaceutiques 21 CFR Part 11 et EudraLex Volume 4 An-
nex 11.
L'appareil et ses composants ne doivent être utilisés que pour les analyses décrites dans
les instructions d'utilisation. Seule cette utilisation est considérée comme étant
conforme et garantit la sécurité de l'utilisateur et de l'appareil.
L'analyseur ne peut être utilisé que pour déterminer la teneur en carbone total ainsi que
la teneur en carbone lié organiquement et inorganiquement dans des échantillons
aqueux.
L' a nalyseur s'adapte particulièrement à la détermination des paramètres préalablement
cités, dans l' e au potable, les eaux souterraines, les eaux superficielles, l' e au ultrapure et
l' e au à des fins pharmaceutiques.
Lors de l'équipement avec un détecteur d'azote, la teneur de l'azote dans les échantillons
aqueux peut être examinée avec l'analyseur.
En liaison avec un module pour solides en option, la teneur en carbone totale peut être
déterminée dans les solides.
Il ne faut pas utiliser l'analyseur pour analyser des liquides ou substances inflammables
susceptibles de former des mélanges inflammables. Ne pas analyser d'acides concentrés
avec l' a nalyseur !
L'appareil ne doit être utilisé qu'avec les gaz porteurs suivants : Oxygène, air synthétique
ou air comprimé purifié.
multi N/C pharma HT
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