保証
Masimoの製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、 購入者に対して、 材料および仕上がりに瑕疵がないことを、 6か月間保証し
ます。 単一使用製品は、 単一患者への使用に対してのみ保証が適用されます。
上記は、 Masimoが販売した製品に対して適用される、 購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。 MASIMOは、 市場性および特定の目的への
適合性を含めて、 明示的にも黙示的にも、 一切の保証をいたしません。 保証への違反に対するMasimoの唯一の義務および購入者の唯一の救
済は、 Masimoの裁量により、 製品を修理あるいは交換することです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、 および誤使用、 懈怠、 事故、 外部からの損傷を受けた製品については、 保証の対象外とし
ます。 規格外の機器およびシステムに接続した場合、 製品を一部変更した場合、 分解および組み立てを行った場合については、 保証の対象外と
します。 再加工、 修理および再利用したセンサまたは患者ケーブルは、 本保証の対象外となります。
Masimoはいかなる場合においても、 購入者あるいは他のいかなる人に対しても、 偶発的、 間接的、 特別、 結果的損害 (利益の損失を含みこ
れに限らず) に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、 負いません。 購入者に対して販売されたいかなる製品から生じた
MASIMOの責任 (契約、 保証、 不法行為あるいはその他の請求に基づく ) も、 当該請求に関連した製品ロッ トに対して購入者が支払った金額を超
えないものとします。 再加工、 修理および再利用した製品について、 MASIMOはいかなる場合でも法的に責任を負わないものとします。 本セクシ
ョンに記載されている制限事項は、 適用される製造物責任法の下で契約から合法的に免除されないいずれの法的責任をも免除するものとみ
なされません。
黙示の保証なし
この単一患者用センサは、 Masimoが所有する特許に基づいて、 単一患者に対してのみ使用が許諾されます。 この製品を受け入れることにより、
複数の患者に対してこの製品の使用が許諾されていないことを認め、 同意するものとします。
単一患者への使用後、 センサを廃棄して ください。
Masimoセンサの使用許可を別途受けていない機器と共に本センサを使用する権限は、 明示的、 黙示的の如何を問わず、 センサの購入および所
有によ って付与されるものではありません。
注意 : 米国連邦法では、 本装置の販売は医師による、 あるいは医師の指示によるものに制限されています。
医療専門家向けの製品です。 適応、 禁忌、 警告、 使用上の注意、 副作用などの処方情報については、 取扱説明書を参照して ください。
製品に重大な事故が発生した場合は、 居住国の管轄当局および製造業者に通知して ください。
製品または製品ラベルには次のシンボルが表示されていることがあります :
シンボル
定義
使用上の注意に従う
使用上の注意を参照
製造元
製造日YYYY-MM-DD
使用期限
YYYY-MM-DD
再利用禁止/単一患者への
使用のみ
注意
米国連邦通信委員会 (FCC) 認可
医療機器
EU医療機器指令
93/42/EEC準拠
手順書/取扱説明書/マニュアルは、 電子形式で入手できます (http://www.Masimo.com/TechDocs)
注記 : 電子取扱説明書は、 すべての国で使用できるわけではありません。
特許 : http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo、 、 およびRootは、 米国Masimo Corporationによる登録商標です。
CentroidはMasimo Corporationの商標です。
シンボル
定義
電気 ・ 電子機器廃棄物
(WEEE) として分別収集
すること
ロッ トコード
カタログ番号
(モデル番号)
Masimo参照番号
保管湿度制限
包装破損時使用不可、 使用上の
注意を参照
Bluetooth
無線デバイスとして登録されて
いる装置を特定します
機器固有識別子
EU正規代理店
35
シンボル
米国連邦法では本装置の販売は医師に
よる、 あるいは医師の指示によるものに
制限されています
非滅菌
天然ゴムラテックス不使用
LATEX
体重
PCX-2108A
02/13
保管温度範囲
湿気厳禁
固形物の侵入に対する保護、 およびあらゆる方
向からの散水の侵入に対する保護
単一患者 - 複数回使用
輸入者
代理店
定義
9836D-eIFU-0421