Table des Matières
Publicité
2 Identification et
usage prévu
2.1 Identification
Dispositifs médicaux fabriqués par
Bien-Air Dental SA.
Type
HOSE MX2 400 GREY
avec connecteur rotatif (± 200°)
HOSE B-MX2 400
avec connecteur rotatif (± 200°), con-
nexion baïonnette à l'unité
HOSE MX2 400 GREY 20,2x40
avec connecteur rotatif (± 200°), à
baïonnette, connexion à l'unité avec
corps de raccord long
HOSE MX2 400 GREY
avec connecteur rotatif (± 200°), tuyau
de 2,2 mètres
Description
Les tuyaux sont des accessoires es-
sentiels destinés à connecter
moteurs aux consoles/commandes élec-
troniques.
2.2 Classification
Classe IIa en conformité avec la dir-
ective européenne 93/42/EEC relative
aux dispositifs médicaux. Ce dispositif
médical est conforme à la législation en
vigueur.
2.3 Usage prévu
Produit destiné à être utilisé en den-
tisterie
générale,
dentisterie restauratrice, prophylaxie,
endodontie et orthodontie.
Utilisateur prévu
Produit réservé à un usage pro-
fessionnel uniquement. Il est destiné à
être utilisé par un personnel dentaire
qualifié.
les
notamment
en
Mise en garde spécifique aux États-
Unis : selon la loi fédérale, cet appareil
ne peut être vendu que par ou sur or-
dre d'un dentiste.
Environnement prévu
L'environnement
prévu (selon la norme CEI 60601-1-2)
est un environnement médical pro-
fessionnel.
AVERTISSEMENT
Toute utilisation non conforme à
l'emploi prévu de ce dispositif est in-
terdite et peut s'avérer dangereuse.
électromagnétique
5
Publicité
Table des Matières
