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Résumés de la validation clinique SpO2
DONNÉES DE VALIDATION CLINIQUE NELLCOR
Nellcor a mené des études cliniques et des tests pour évaluer la précision de la fonction de
mesure de la SpO
des capteurs SpO
Nellcor. Un résumé de ces données se trouve dans le
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paragraphe ci-dessous.
Méthodes de tests de précision
Les caractéristiques techniques de précision de la SpO
des capteurs Nellcor reposent sur les
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études avec hypoxémie contrôlée menées sur des volontaires adultes en bonne santé et non
fumeurs dans la plage de saturation SpO
spécifiée. Les lectures d'oxymètre de pouls de la SpO
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étaient comparées aux valeurs SaO
de prélèvements de sang mesurés par hémoximétrie.
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Les participants utilisés pour valider la précision des mesures SPO
étaient en bonne santé et
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recrutés localement. Le groupe d'étude comprenait des hommes et des femmes ; les participants
présentaient toute une gamme de pigmentation de la peau et avaient entre 18 et 50 ans. Lorsque
les capteurs sont utilisés sur des sujets néonataux, comme recommandé, la précision indiquée
diminue de ± 1 %, lorsqu'elle est comparée à l'usage avec des adultes, pour tenir compte de
l'effet théorique sur les mesures de l'oxymètre dans le sang néonatal.
F-2
Mode d'emploi du moniteur/défibrillateur LIFEPAK 20e
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