Physio Control LIFEPAK 20e Mode D'emploi page 208

Shock Advisory System
Ensemble de tests du Shock Advisory System
L'ensemble de tests Shock Advisory System comprend 989 échantillons ECG enregistrés par
les électrodes de défibrillation pendant l'utilisation pré-hospitalière des défibrillateurs LIFEPAK 5.
Les électrodes de défibrillation et le traitement du signal ECG étaient similaires à ceux utilisés
dans le défibrillateur/moniteur LIFEPAK 20e. L'ECG a été enregistré à l'aide d'enregistreurs
raccordés aux défibrillateurs LIFEPAK 5. Les segments ECG sélectionnés ont été échantillonnés
et le rythme ECG a été classé par des experts cliniques. Les rythmes étaient sélectionnés pour
être un échantillon représentatif des rythmes observés durant le traitement de l'arrêt cardiaque.
L'ensemble de tests du Shock Advisory System comprend les échantillons d'ECG suivants :
• 168 présentant une fibrillation ventriculaire (FV) à grandes mailles (> 200 µV amplitude
crête à crête)
• 29 présentant une fibrillation ventriculaire (FV) à petites mailles (< 200 et > 80 µV amplitude
crête à crête)
• 65 présentant une tachycardie ventriculaire (TV) traitable par choc (FC > 120 bpm, durée
de QRS > 160 ms, aucune onde P apparente, patient annoncé sans pouls par le personnel
paramédical)
• 43 présentant une asystolie (< 80 µV amplitude crête à crête)
• 144 présentant un rythme sinusal normal (RSN) (rythme sinusal, fréquence cardiaque
60–100 bpm)
• 531 présentant tout autre rythme organisé (tous les rythmes sauf ceux indiqués dans
les autres catégories)
• 2 présentent une transition (la transition survient dans l'échantillon de l'état traitable par choc
à l'état non traitable par choc, ou vice versa)
• 5 présentant des rythmes traitables par choc avec artefact de stimulateur cardiaque
(l'artefact de stimulateur cardiaque est prolongé par le filtrage dans le défibrillateur LIFEPAK 5)
• 2 présentant des rythmes non traitables par choc avec artefact de stimulateur cardiaque
(l'artefact de stimulateur cardiaque est prolongé par le filtrage dans le défibrillateur LIFEPAK 5)
Performance générale du Shock Advisory System de la gamme LIFEPAK 20e
Tableau E-1
Performance générale
Sensibilité
Spécificité
Valeur prévisionnelle positive
Faux positif
Performance du Shock Advisory System de la gamme LIFEPAK 20e par catégorie de rythme
Tableau E-2
Catégorie de rythme
Traitable par choc :
FV à grandes mailles
Traitable par choc :
TV
Non traitable par choc :
RSN
E-2
> 90 %
> 95 %
> 90 %
< 5 %
Test ECG 1 Objectif des
Taille performances
d'échantillon
168 Sensibilité > 90 %
65 Sensibilité > 75 %
144 Spécificité > 99 %
Performances observées
LIFEPAK 20e respecte les exigences
de la norme IEC 60601-2-4 et les
recommandations AHA
LIFEPAK 20e respecte les exigences
de la norme IEC 60601-2-4 et les
recommandations AHA.
LIFEPAK 20e respecte les
recommandations AHA.
Mode d'emploi du défibrillateur/moniteur LIFEPAK 20e
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