Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Gebruiksaanwijzing
Q Path
NOVABRUSH
®
______________________________________________________________
Volgens Verordening (EU) 2017/745, Bijlage I, EN ISO 15223-1:2021 en EN ISO 20417:2021.
PRODUCTNAAM
Catalogusnummer
720-2067
720-2068
720-2070
720-2071
BEOOGD GEBRUIK
De apparaten van de Q Path NovaBrush-familie zijn cervicale borsteltjes voor eenmalig gebruik, bestemd voor het afnemen van cellen uit de endocervix (Q Path®
NovaBrush® 1) of uit de ecto- en endocervix (Q Path® NovaBrush® 2, 3 en 4).
Deze cellen worden vervolgens gefixeerd en beoordeeld op morfologische veranderingen die in verband kunnen worden gebracht met baarmoederhalskanker
met behulp van conventionele cytologie of cytologie op basis van vloeistof, of worden getest op het humaan papillomavirus.
Voor professioneel gebruik.
INDICATIES EN CONTRA-INDICATIES
Indicaties
De Q Path® NovaBrush® 1, 2, 3 en 4 zijn geïndiceerd voor het verzamelen van endo- en ectocervicale cellen voor daaropvolgende conventionele cytologie, cytologie
op basis van vloeistof en tests op het humaan papillomavirus.
Contra-indicaties
De Q Path® NovaBrush®-familie is gecontra-indiceerd voor gebruik bij zwangere vrouwen na 10 weken zwangerschap.
Mogelijke bijwerkingen
Geen mogelijke bijwerkingen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Borstels zijn bedoeld voor eenmalig gebruik. Het hergebruik kan een bron zijn van virale, bacteriële en schimmelinfecties. Bovendien brengt het
hergebruik van een besmette borstel het risico van een foute diagnose met zich mee.
Factoren die de kwaliteit van het uitstrijkje kunnen verminderen:
Menstruaties, aanzienlijk bloedverlies.
o
o
Infectie en\of vaginale ontsteking.
o
Ernstige genitale atrofie (menopauze).
o
Voorafgaande fysieke actie of chemische irritatie zoals:
Controleer voor gebruik of de borstels schoon en zonder vuil zijn.
Verzamel het monster volgens het protocol.
Patiëntenpopulatie
De Q Path® NovaBrush®-familie is bedoeld voor gebruik bij volwassen vrouwelijke patiënten, inclusief zwangere vrouwen vóór 10 weken zwangerschap.
Gebruikersprofiel
De Q Path® NovaBrush®-familie is bedoeld voor professioneel gebruik door artsen of andere voldoende gekwalificeerde beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg.
Ref. RACE-U001-IFU02
AFNEEMBARE BORSTELS
®
Naam, Beschrijving
Q Path® NovaBrush® 2, afneembaar
Q Path® NovaBrush® 2, afneembaar
Q Path® NovaBrush® 3, afneembaar
Q Path® NovaBrush® 3, afneembaar
Vaginale aanraking voor het uitstrijkje of geslachtsgemeenschap in uren eraan voorafgaand
Desinfectievloeistof, glijmiddel.
Vaginale ovules (binnen de grenzen van 48 uur).
Colposcopie met azijnzuur (binnen de grenzen van 24 uur).
Uitstrijkje of cervicale chirurgie in de afgelopen 3 maanden.
Radiotherapie
Nederlands
1 / 3
Verpakkingsgrootte
Zak van 24 x 50
eenheid zak x 500
Zak van 24 x 50
eenheid zak x 500
Rev. 09, datum 2021-07
Publicité
