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Mode d'emploi
BROSSES DÉTACHABLES Q Path
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Conforme au Règlement (UE) 2017/745, Annexe I, ainsi qu'aux normes EN ISO 15223-1:2021 et EN ISO 20417:2021.
NOM DU PRODUIT
Référence catalogue
720-2067
720-2068
720-2070
720-2071
USAGE PRÉVU
La famille de dispositifs NovaBrush Q Path est composée de brosses col utérus à usage unique destinées à prélever des cellules de l'endocol (Q Path® NovaBrush®
1) ou de l'exocol et de l'endocol (NovaBrush® Path® 2, 3 et 4).
Ces cellules sont ensuite fixées et leurs changements morphologiques liés au cancer du col de l'utérus sont évalués en utilisant la cytologie traditionnelle ou en
milieu liquide ou soumis au test du papillomavirus humain.
Pour usage professionnel.
INDICATIONS ET CONTRE-INDICATIONS
Indications
Les brosses NovaBrush® 1, 2, 3 et 4 Q Path® sont indiquées pour le prélèvement de cellules endo- et exocervicales à des fins de cytologie traditionnelle ultérieure,
de cytologie en milieu liquide et de test du papillomavirus humain.
Contre-indications
La famille NovaBrush® Q Path® est contre-indiquée pour les femmes enceintes de plus de 10 semaines.
Effets secondaires éventuels
Aucun effet secondaire.
Mises en garde et précautions
Les brosses sont destinées seulement à un usage unique. Le fait de les réutiliser peut entraîner une contamination d'origine virale, bactérienne et
fongique. De plus, la réutilisation d'une brosse contaminée fait courir le risque d'un mauvais diagnostic.
Des facteurs peuvent diminuer la qualité du frottis :
o
Menstruations, pertes de sang importantes.
o
Infection et/ou inflammation vaginale.
o
Atrophie génitale sévère (ménopause).
o
Action physique préliminaire ou irritation chimique telles que :
Avant utilisation, vérifier que les brosses sont propres et qu'elles ne comportent pas de débris.
Effectuer le prélèvement selon le protocole.
Population de patients
La famille NovaBrush® Q Path® est destinée à être utilisée pour des patientes adultes, y compris des femmes enceintes de moins de 10 semaines.
Profil utilisateur
La famille NovaBrush® Q Path® est destinée à l'usage professionnel par des cliniciens ou d'autres professionnels de santé possédant des qualifications appropriées.
Réf. RACE-U001-IFU02
Nom, Description
NovaBrush® 2 Q Path®, détachable
NovaBrush® 2 Q Path®, détachable
NovaBrush® 3 Q Path®, détachable
NovaBrush® 3 Q Path®, détachable
Toucher vaginal juste avant le frottis ou rapport sexuel au cours des dernières heures
Liquide désinfectant, lubrifiant.
Ovules vaginaux (dans les 48 h précédentes).
Coloscopie avec de l'acide acétique (dans les 24 h précédentes).
Frottis ou chirurgie cervicale réalisé(e) au cours des 3 mois précédents.
Radiothérapie
NOVABRUSH
®
®
1 / 3
Français
Taille Cdt.
Sachet de 24 x 50
Sachet individuel x 500
Sachet de 24 x 50
Sachet individuel x 500
Rév. 09, Date 2021-07
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