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Instruções de utilização
ESCOVAS CITOLÓGICAS AMOVÍVEIS Q Path
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Em conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745, Anexo I, EN ISO 15223-1:2021 e EN ISO 20417:2021.
NOME DO PRODUTO
Número de catálogo
720-2067
720-2068
720-2070
720-2071
FINALIDADE PRETENDIDA
A gama de dispositivos Q Path NovaBrush são escovas cervicais descartáveis destinadas à recolha de células do endocervix (Q Path® NovaBrush® 1) ou do ecto e
endocervix (Q Path® NovaBrush® 2, 3 e 4).
Estas células são subsequentemente fixadas e avaliadas para alterações morfológicas associadas ao cancro do colo do útero utilizando citologia convencional ou
de base líquida ou sujeitas a testes para o papilomavírus humano.
Para uso profissional.
INDICAÇÕES E CONTRAINDICAÇÕES
Indicações
Os Q Path® NovaBrush® 1, 2, 3 e 4 são indicados para a recolha de células endo e ectocervicais para posterior citologia convencional, citologia de base líquida e
testes de papilomavírus humano.
Contraindicações
A gama Q Path® NovaBrush® está contraindicada para utilização em mulheres grávidas após 10 semanas de gravidez.
Efeitos secundários potenciais
Sem potenciais efeitos secundários.
Avisos e precauções
As escovas são descartáveis. A reutilização pode provocar contaminações virais, bacterianas e fúngicas. Além disso, a reutilização de uma escova
contaminada acarreta o risco de um falso diagnóstico.
Fatores que podem diminuir a qualidade do esfregaço:
o
menstruações, perdas importantes de sangue.
o
infeção e/ou inflamação vaginal.
o
atrofia genital severa (menopausa).
o
Ação física prévia ou irritação química, tais como:
Certifique-se de que as escovas estão limpas e sem resíduos antes da utilização.
Recolha as amostras de acordo com o protocolo.
População de pacientes
A gama Q Path® NovaBrush® destina-se a ser utilizada por pacientes adultas do sexo feminino, incluindo mulheres grávidas antes das 10 semanas de gravidez.
Ref.ª RACE-U001-IFU02
Nome, Descrição
Q Path® NovaBrush® 2, amovível
Q Path® NovaBrush® 2, amovível
Q Path® NovaBrush® 3, amovível
Q Path® NovaBrush® 3, amovível
toque vaginal antes do esfregaço ou relações sexuais nas últimas horas
líquido desinfetante, lubrificante.
óvulos vaginais (nos limites de 48 h).
colposcopia com ácido acético (nos limites de 24 h).
esfregaço ou cirurgia cervical nos últimos 3 meses.
Radioterapia
Português
NOVABRUSH
®
1 / 3
®
Tamanho da embalagem
Saco de 24 x 50
Saco x 500 un
Saco de 24 x 50
Saco x 500 un
Rev. 09, Data 2021-07
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