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Gebrauchsanleitung
Q Path
NOVABRUSH
®
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Gemäß der Verordnung (EU) 2017/745, Anhang I, EN ISO 15223-1:2021 und EN ISO 20417:2021.
PRODUKTNAME
Katalognummer
720-2067
720-2068
720-2070
720-2071
VERWENDUNGSZWECK
Bei den Produkten der Q Path NovaBrush-Reihe handelt es sich um Einweg-Bürsten für die Entnahme von endozervikalen Zellproben (Q Path® NovaBrush® 1) oder
von ekto- und endozervikalen Zellproben (Q Path® NovaBrush® 2, 3 und 4).
Diese Zellproben werden anschließend fixiert und mittels konventioneller oder flüssigkeitsbasierter Zytologie auf morphologische Veränderungen im
Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs untersucht oder einem Test auf humane Papillomviren unterzogen.
Nur für den professionellen Gebrauch.
INDIKATIONEN UND KONTRAINDIKATIONEN
Anwendungsbereich
Die Q Path® NovaBrush® 1, 2, 3 and 4 sind zur Entnahme von endo- und ektozervikalen Zellproben für die anschließende Zytologie, flüssigkeitsbasierte Zytologie
und Untersuchung auf humane Papillomviren angezeigt.
Kontraindikationen
Die Bürsten der Q Path® NovaBrush®-Reihe sind für die Verwendung bei schwangeren Frauen, die die zehnte Schwangerschaftswoche überschritten haben,
kontraindiziert.
Mögliche Nebenwirkungen
Keine möglichen Nebenwirkungen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Bürsten sind ausschließlich für den Einmalgebrauch bestimmt. Bei Wiederverwendung kann es zu einer Kontamination durch Viren, Bakterien oder
Pilze kommen. Darüber hinaus birgt die Wiederverwendung einer kontaminierten Bürste das Risiko einer Fehldiagnose.
Faktoren, die die Qualität des Abstrichs beeinträchtigen können:
o
Menstruation, starke Blutverluste.
o
Infektion und\oder Vaginalentzündung.
o
Schwere Genitalatrophie (Menopause).
o
Vorherige körperliche Aktivität oder chemische Reizung, z. B.:
Prüfen Sie, dass die Bürsten vor dem Gebrauch sauber und ohne Rückstände sind.
Entnehmen Sie die Zellproben gemäß dem Protokoll.
Patientenpopulation
Die Bürsten der Q Path® NovaBrush®-Reihe sind für die Verwendung bei erwachsenen Patientinnen, einschließlich schwangerer Frauen vor der zehnten
Schwangerschaftswoche, angezeigt.
Ref. RACE-U001-IFU02
ABNEHMBARE BÜRSTEN
®
Name, Beschreibung
Q Path® NovaBrush® 2, abnehmbar
Q Path® NovaBrush® 2, abnehmbar
Q Path® NovaBrush® 3, abnehmbar
Q Path® NovaBrush® 3, abnehmbar
Vaginale Berührung vor dem Abstrich oder Geschlechtsverkehr innerhalb der letzten Stunden
Desinfektionsflüssigkeit, Gleitmittel.
Vaginale Eizellen (innerhalb von 48 Std.).
Kolposkopie mit Essigsäure (innerhalb von 24 Std.).
Abstrich oder zervikaler Eingriff innerhalb der letzten 3 Monate.
Strahlentherapie
1 / 3
Deutsch
Packungsgröße
Beutel mit 24 x 50 Stück
Einheit: Beutel à 500 Stück
Beutel mit 24 x 50 Stück
Einheit: Beutel à 500 Stück
Rev. 09, Datum 2021-07
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