Mortara H12+ Manuel D'utilisation page 11

Remarque(s)

Une préparation adéquate du patient est importante pour l'application appropriée des électrodes ECG et
l'utilisation du dispositif.
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
Si l'électrode n'est pas correctement connectée au patient, ou qu'un ou plusieurs des fils conducteurs de câble
patient sont endommagés, l'écran indiquera une défaillance au niveau du ou des fils où l'erreur est présente.
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
Le dispositif est réglé sur le fuseau horaire central américain (US Central Time Zone) au départ usine. Si un
changement est requis, réglez la date et l'heure correctes avant d'utiliser l'enregistreur. Référez-vous aux
instructions contenues dans ce manuel d'utilisation.

La durée de vie du câble patient est de six mois (utilisation continue à condition d'être entretenu correctement).

Une défaillance totale du câble demandera un gros effort à la pile, ce qui pourra mettre prématurément fin à la
période d'enregistrement suite à une tension de pile trop faible.
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Le dispositif s'éteindra automatiquement (écran vide) si les piles ont été considérablement déchargées.

Lors de l'utilisation de l'enregistreur numérique 48 heures H12+, l'enregistrement redémarrera
automatiquement au bout de la première période de 24 heures, l'enregistreur affichera « En cours
d'initialisation », puis entamera la seconde période de 24 heures. Il y aura un décalage de 8 à 10 secondes entre
les périodes 1 et 2 si aucune donnée n'est enregistrée.
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Aucun étalonnage préliminaire ni périodique programmé en continu, par l'utilisateur ou le personnel de
Mortara, n'est requis. Le dispositif a été conçu de telle sorte que le système ne contienne aucun élément
nécessitant un étalonnage.
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Le dispositif est conforme aux normes suivantes :
IEC 601-1
IEC 601-2-47*
IEC 601-1-2
ANSI/AAMI EC38*
93/42/CEE
* Il se peut que les pics de pacemaker ≤ 0,1 milliseconde ne soient pas toujours détectés.
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Le dispositif est classé UL :
Équipements médicaux
POUR LES RISQUES D'ÉLECTROCUTION, D'INCENDIE ET RISQUES
MÉCANIQUES UNIQUEMENT, CONFORMÉMENT AUX NORMES UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 N° 601.1, IEC60601-1 ET IEC60601-2-47.
Règles générales de sécurité
Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles
Compatibilité électromagnétique
Électrocardiographes ambulatoires
Directive relative aux appareils médicaux
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ UTILISATEUR
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