Table des Matières
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Ce dispositif a été conçu pour utiliser les électrodes spécifiées dans le présent manuel. Une procédure clinique
adéquate doit être employée pour préparer les sites d'électrode et pour surveiller le patient en cas d'irritation
cutanée excessive, d'inflammation ou de tous autres effets indésirables.
Toute connexion simultanée à d'autres équipements peut accroître le risque de courant de fuite.
Afin d'éviter toute propagation éventuelle de maladie ou d'infection, les composants jetables à usage unique
(par ex. électrodes) ne doivent pas être réutilisés. Afin de maintenir la sécurité et l'efficacité, les électrodes ne
doivent pas être utilisées au-delà de leur date d'expiration.
Avertissement FCC (Partie 15.21) : Tous changements ou toutes modifications non expressément approuvés par
la partie responsable en matière de conformité pourraient annuler l'autorité de l'utilisateur à utiliser le dispositif.
Un risque d'explosion éventuel existe. N'utilisez pas le dispositif en présence d'un mélange anesthésique
inflammable.
Le dispositif n'a pas été conçu pour être utilisé avec des équipements chirurgicaux haute fréquence (HF) et
n'offre pas de protection contre les risques pour le patient.
La qualité du signal produit par le dispositif peut être négativement affectée par l'utilisation d'autres
équipements médicaux, y compris les défibrillateurs et appareils à ultrasons, sans toutefois s'y limiter.
Aucun risque de sécurité n'est connu à ce jour si d'autres équipements, tels que pacemakers ou autres
stimulateurs, sont utilisés simultanément avec le dispositif ; toutefois, une perturbation du signal peut survenir.
Les opérations peuvent être affectées par la présence de fortes sources électromagnétiques, telles
qu'équipements électrochirurgicaux.
Le dispositif est restreint à une utilisation sur un seul patient à la fois.
La performance du dispositif peut être compromise par un mouvement excessif.
Utilisez uniquement les piles recommandées. L'utilisation de toutes autres piles peut entraîner un risque
d'incendie ou d'explosion.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ UTILISATEUR
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