Ottobock 1K10 Instructions D'utilisation page 75

9.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。
10 テクニカル データ
製造番号
差高 (mm)
カラー
サイズ: アダプターが付いた状態でのシステムハイ: 、体重制
限（kg）: 、重量:
（c­ 12 13 14
m）
37 40 40
（mm）
35
（k­
g）
（g)
1K10 120
– –
1K30 95
– –
1S30 90 100 –
1 产品描述
信息
最后更新日期：2021-09-14
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
► 如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件，特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
1K10 1K30
5 ± 5 5 ± 5
ベージュ
15 16 17 18 19
42 44 46 48 50
45
130 140 155 180 210
115 125 175 175 180
– – – – –
1.1 设计构造和功能
假脚 1K10、1K30 和 1S30 适用于模块式假肢和壳式结构假肢。通过假
脚脚芯特殊的轮廓设计和功能泡沫塑料相结合，实现假脚在功能方面的
应用。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式儿童假肢系统兼容。针对提供兼容模块
1S30
式连接件的其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
10 ± 5
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。
20 21
2.2 应用范围
• 允许的最大体重在技术数据中说明（见第 77 页）。
52 54
2.3 环境条件
储存和运输
温度范围 –20 °C 至 +60 °C，相对空气湿度 20 % 至 90 %，无机械
振动或碰撞
230 255
允许的环境条件
200 220
温度范围： –10 °C 至 +45 °C
– –
湿度：相对空气湿度：20 % 至 90 %，无冷凝
不允许的环境条件
中文
化学物质/液体：淡水、咸水、汗液、尿液、酸液、皂液、氯水
颗粒物质：粉尘、沙粒、强吸湿性粉末（例如滑石粉）
其他环境条件
紫外光
水解
2.4 使用寿命
本产品已由制造商进行负荷应力检测。最长使用寿命为 2 年。
不具备耐受性
不具备耐受性
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