Ottobock 1K10 Instructions D'utilisation page 34

9 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produ­
senten.
10 Tekniske data
Merking
Hælhøyde [mm]
Farger
Størrelse: , systemhøyde med adapter: , Maks. kropps­
vekt [kg]: , Vekt:
12 13 14
[cm]
37 40 40
[mm]
[kg] 35
[g]
1K10 – – 120 130 140 155 180 210 230 255
1K30 – – 95
1S30 90 100 –
34
1K10 1K30
5 ± 5 5 ± 5
beige
15 16 17 18 19
42 44 46 48 50
45
115 125 175 175 180 200 220
– – – – –
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2021-09-14
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja nou­
data turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö­
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Jalkateräkomponentit 1K10, 1K30 ja 1S30 sopivat sekä modulaarisiin
että ei-modulaarisiin proteeseihin. Toiminnalliset ominaisuudet saavu­
1S30
tetaan yhdistämällä muotoiltu ydin ja funktionaalinen vaahdotettu muo­
10 ± 5
vi.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa lapsille. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa,
20 21
jotka ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole
testattu.
52 54
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesoin­
tiin.
2.2 Käyttöalue
– –
• Korkein sallittu ruumiinpaino on ilmoitettu teknisissä tiedoissa
(katso sivu 37).
Suomi