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9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745
о медицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно
загрузить на сайте производителя.
10 Технические характеристики
Идентификатор
Высота каблука [мм]
Цвета
Размер: , системная высота с РСУ: , макс. вес тела
[кг]: , вес:
12
13
14
[см]
37
40
40
[мм]
[кг]
35
[г]
1K10
–
–
120 130 140 155 180 210 230 255
1K30
–
–
95
1S30
90
100
–
1 製品概要
備考
最終更新日: 2021-09-14
► 本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご
確認ください。
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説
明してください。
► 製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製
造元までご連絡ください。
72
1K10
1K30
5 ± 5
5 ± 5
телесный
15
16
17
18
19
42
44
46
48
50
45
115 125 175 175 180 200 220
–
–
–
–
–
► 製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化など
は、すべて製造元（裏表紙の連絡先を参照）そしてお住まいの
国の規制当局に報告してください。
► 本書は控えとして保管してください。
1.1 構造および機能
1K10、1K30、1S30 義肢足部は、モジュラー骨格構造義肢にも穀構造
1S30
義肢にも使用可能です。曲線形状を付けて成形されたコア部と高機能
10 ± 5
発泡材を組み合わせた構造により、心地よい歩行を生み出します。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツは小児用オットーボック義肢システムのモジュラー式コ
ネクターに対応しています。モジュラー式コネクターに対応した他社
20
21
製パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施しておりま
せん。
52
54
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は下肢のみにご使用ください。
2.2 適用範囲
体重制限は、テクニカルデータをご覧ください（75 ページ参照
•
–
–
）。
2.3 環境条件
日本語
保管および輸送
温度範囲：–20 °Cから+60 °C、相対湿度：20 %から90 %、振動ま
たは衝撃を受けないようにしてください
使用可能な環境条件
温度範囲：–10 °Cから+45 °C
湿度：相対湿度：20% から 90%、結露のない状態
使用できない環境条件
化学物質／液体：真水、塩水、汗、尿、酸、石けん水、塩素水
固形物：埃、砂、高吸湿性の粒子（タルカムパウダーなど）
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