Ottobock 1K10 Instructions D'utilisation page 31

9 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov­
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
9.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved til­
sidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord­
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser­
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
10 Tekniske data
Identifikation
Hælhøjde [mm]
Farver
Størrelse: , systemhøjde med adapter: , maks. kropsvægt
[kg]: , vægt:
12 13 14
[cm]
37 40 40
[mm]
[kg] 35
[g]
1K10 – – 120 130 140 155 180 210 230 255
1K30 – – 95
1S30 90 100 –
1K10 1K30
5 ± 5 5 ± 5
beige
15 16 17 18 19
42 44 46 48 50
45
115 125 175 175 180 200 220
– – – – –
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2021-09-14
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk,
og vær oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
► Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Proteseføttene 1K10, 1K30 og 1S30 egner seg til bruk i modulære
proteser og til proteser med skålkonstruksjon. De funksjonelle egen­
1S30
skapene oppnås ved hjelp av en kombinasjon av en konturert kjerne
10 ± 5
og funksjonsskum.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær­
system for barn. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produ­
20 21
senter, som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke
testet.
52 54
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til eksoprotetisk utrustning av ned­
re ekstremitet.
2.2 Bruksområde
– –
• Den maksimalt godkjente kroppsvekten er oppgitt i de tekniske
dataene (se side 34).
Norsk
31