9 Правни указания
Всички правни условия са подчинени на законодателството на
страната на употреба и вследствие на това е възможно да има ра
зличия.
9.1 Отговорност
Производителят носи отговорност, ако продуктът се използва спо
ред описанията и инструкциите в този документ. Производителят
не носи отговорност за щети, причинени от неспазването на този
документ и по-специално причинени от неправилна употреба или
неразрешено изменение на продукта.
9.2 СЕ съответствие
Продуктът изпълнява изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 за
медицинските изделия. CE декларацията за съответствие може да
бъде изтеглена от уебсайта на производителя.
10 Технически данни
Референтен номер
Височина на петата [мм]
Цветове
Размер: , височина на системата с адаптор: , макс. те
лесно тегло [кг]: , тегло:
12
13
14
[см]
37
40
40
[мм]
[кг]
35
[г]
1K10
–
–
120 130 140 155 180 210 230 255
1K30
–
–
95
1S30
90
100
–
62
1K10
1K30
5 ± 5
5 ± 5
бежов
15
16
17
18
19
42
44
46
48
50
45
115 125 175 175 180 200 220
–
–
–
–
–
1 Ürün açıklaması
BİLGİ
Son güncelleme tarihi: 2021-09-14
► Ürünü kullanmadan önce bu dokümanı dikkatle okuyun ve güven
lik bilgilerine uyun.
► Ürünün güvenle kullanımı konusunda kullanıcıyı bilgilendirin.
► Ürünle ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir sorunla
karşılaşırsanız üreticiye danışın.
► Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötü
leşmesi ile ilgili olarak üreticinize ve ülkenizdeki yetkili makamlara
bildirin.
► Bu dokümanı saklayın.
1.1 Konstrüksiyon ve Fonksiyon
Protez ayaklar 1K10, 1K30 ve 1S30 modüler protezlerde ve konvansi
yonel tarzı protezlerde kullanım için uygundur. Fonksiyonel özellikleri
bir profilli çekirdek ve fonksiyon köpüğünün birleşimi ile elde edilir.
1S30
10 ± 5
1.2 Kombinasyon olanakları
Bu protez bileşeni çocuklar için olan Ottobock modüler sistemi ile
uyumludur. Başka üreticilerin uyumlu modüler bağlantı elemanlarına
sahip parçalarının fonksiyonelliği test edilmemiştir.
20
21
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
52
54
Ürün sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulaması için kullanıl
malıdır.
2.2 Kullanım alanı
•
Maksimum onaylı vücut ağırlığı teknik veriler kapsamında belirtil
miştir (bkz. Sayfa 65).
–
–
Türkçe