Ottobock 1K10 Instructions D'utilisation page 28

9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medi­
cintekniska produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan lad­
das ned från tillverkarens webbplats.
10 Tekniska uppgifter
Artikelnummer
Klackhöjd [mm]
Färger
Storlek: , systemhöjd med adapter: , max. kroppsvikt
[kg]: , vikt:
12 13 14
[cm]
37 40 40
[mm]
[kg] 35
[g]
1K10 – – 120 130 140 155 180 210 230 255
1K30 – – 95
1S30 90 100 –
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2021-09-14
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
28
1K10 1K30
5 ± 5 5 ± 5
Beige
15 16 17 18 19
42 44 46 48 50
45
115 125 175 175 180 200 220
– – – – –
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan­
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Protesefødderne 1K10, 1K30 og 1S30 er egnet til brug i modulære og
1S30
i exoskeletale proteser. De funktionelle egenskaber opnås ved hjælp
10 ± 5
af kombinationen af en kontureret kerne og funktionsskum.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system til børn. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra an­
dre producenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelsesele­
20 21
menter.
52 54
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
• Den maksimalt godkendte legemsvægt står angivet i de Tekniske
– –
data (se side 31).
2.3 Omgivelsesbetingelser
Dansk
Opbevaring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfugtighed 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrationer eller stød
Tilladte omgivelsesbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Fugtighed: Relativ luftfugtighed: 20 % til 90 %, ikke-kondenseren­
de