Ottobock 1K10 Instructions D'utilisation page 25

9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betref­
fende medische hulpmiddelen. De CE-conformiteitsverklaring kan op
de website van de fabrikant gedownload worden.
10 Technische gegevens
Artikelnummer
Hakhoogte [mm]
Kleuren
Maat: , systeemhoogte met adapter: , max. lichaamsge­
wicht [kg]: , gewicht:
12 13 14
[cm]
37 40 40
[mm]
[kg] 35
[g]
1K10 – – 120 130 140 155 180 210 230 255
1K30 – – 95
1S30 90 100 –
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2021-09-14
► Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda pro­
dukten och beakta säkerhetsanvisningarna.
► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert
sätt.
► Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det
uppstår problem.
1K10 1K30
5 ± 5 5 ± 5
beige
15 16 17 18 19
42 44 46 48 50
45
115 125 175 175 180 200 220
– – – – –
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak­
tuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
1.1 Konstruktion och funktion
Protesfötterna 1K10, 1K30 och 1S30 är avsedda att användas i mo­
1S30
dulproteser och exoskeletala proteser. De funktionella egenskaperna
10 ± 5
erhålls genom kombinationen av en kärna med tydliga konturer och
funktionsskum.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsy­
stem för barn. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med
20 21
komponenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel
modulanslutning har inte testats.
52 54
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre
extremiteten.
2.2 Användningsområde
– –
• Den högsta tillåtna kroppsvikten finns angiven i den tekniska da­
tan (se sida 28).
Svenska
2.3 Omgivningsförhållanden
Förvaring och transport
Temperaturområde -20 °C till +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % till
90 %, inga mekaniska vibrationer eller stötar
Tillåtna omgivningsförhållanden
Temperaturområde: -10 °C till +45 °C
Fuktighet: relativ luftfuktighet: 20 % till 90 %, icke-kondenserande
25