9 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve
buna uygun şekilde farklılık gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara
uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alın
mamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin
verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir
sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Ürün, medikal ürünlerle ilgili 2017/745 sayılı yönetmeliğin (AB) taleple
rini karşılar. CE uygunluk açıklaması üreticinin web sitesinden indirile
bilir.
10 Teknik veriler
Tanım etiketi
Topuk yüksekliği [mm]
Renkler
Ebat: , adaptörlü sistem yüksekliği: , maks. vücut ağırlığı
[kg]: , ağırlık:
12
13
14
[cm]
37
40
40
[mm]
[kg]
35
[g]
1K10
–
–
120 130 140 155 180 210 230 255
1K30
–
–
95
1S30
90
100
–
1K10
1K30
5 ± 5
5 ± 5
bej
15
16
17
18
19
42
44
46
48
50
45
115 125 175 175 180 200 220
–
–
–
–
–
1 Περιγραφή προϊόντος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2021-09-14
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση
του προϊόντος και προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας.
► Ενημερώνετε τον χρήστη για την ασφαλή χρήση του προϊόντος.
► Απευθυνθείτε στον κατασκευαστή αν έχετε ερωτήσεις σχετικά
με το προϊόν ή προκύψουν προβλήματα.
► Ενημερώνετε τον κατασκευαστή και τον αρμόδιο φορέα της χώ
ρας σας για κάθε σοβαρό συμβάν σε σχέση με το προϊόν, ιδίως
σε περίπτωση επιδείνωσης της κατάστασης της υγείας.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
1.1 Κατασκευή και λειτουργία
Τα προθετικά πέλματα 1K10, 1K30 και 1S30 ενδείκνυνται για χρήση
σε δομοστοιχειωτές προθέσεις και προθέσεις ενιαίας κατασκευής (με
1S30
κέλυφος). Οι λειτουργικές ιδιότητες επιτυγχάνονται χάρη στον συνδυ
10 ± 5
ασμό ενός πυρήνα με σαφές περίγραμμα και τη χρήση λειτουργικού
αφρού.
1.2 Δυνατότητες συνδυασμού
Αυτό το προθετικό εξάρτημα είναι συμβατό με το δομοστοιχειωτό
20
21
σύστημα της Ottobock για παιδιά. Η λειτουργικότητα με εξαρτήματα
άλλων κατασκευαστών, οι οποίοι διαθέτουν συμβατά δομοστοιχειωτά
52
54
συνδετικά στοιχεία, δεν έχει ελεγχθεί.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην εξωπροθετική
περίθαλψη των κάτω άκρων.
–
–
2.2 Πεδίο εφαρμογής
•
Το μέγιστο επιτρεπόμενο σωματικό βάρος αναφέρεται στα Τεχνι
κά στοιχεία (βλ. σελίδα 68).
Ελληνικά
65