Table des Matières
Publicité
13.9 Normes satisfaites
Conformité CE
• Directive 93/42/CEE relatives aux produits médicaux,
modifications incluses.
• Classification : Classe I, conformément à l'annexe IX, règle 1
et règle 12 de la directive relative aux dispositifs médicaux.
• Appareils électromédicaux, Partie 1 : Définitions générales
pour la sécurité CEI 60601-1 ; EN 60601-1 ; UL 60601-1 ;
CAN/CSA-C22.2 n° 601.1-M90.
• Compatibilité électromagnétique
CEI 60601-1-2 ; EN 60601-1-2 ; EN 61000-3-2 ; CEI 61000-3-2.
• Autres normes harmonisées applicables : CEI 62366,
CEI 60825-1, EN60825, CEI 62471, EN62471, EN 980.
• La Medical Division de Leica Microsystems (Schweiz) AG
dispose d'un système de management certifié, conforme aux
normes internationales ISO 13485 relatives au management
de la qualité et à l'assurance qualité.
13.10 Restrictions d'utilisation
Le microscope opératoire Leica M220 F12 peut seulement être
utilisé dans des espaces clos, sur des sols et plafonds robustes et
plans.
Il ne faut pas faire franchir au Leica M220 F12 des seuils d'une
hauteur supérieure à 20 mm.
Sans dispositif d'aide approprié, le Leica M220 F12 peut seulement
franchir un seuil d'une hauteur maximale de 5 mm.
Pour que le microscope opératoire Leica M220 F12 puisse franchir
des seuils de 20 mm de hauteur, il est possible d'utiliser la cale (1)
contenue dans l'emballage.
X
X
Leica M220 F12 / Réf. 10 716 922 / Version 03
Pour les sols présentant des pentes > 0,3°, il faut s'attendre
à un glissement des éléments du Leica M220 F12.
1
Placer la cale (1) devant l'obstacle.
Mettre le microscope opératoire en position de transport, le
tenir par la poignée de positionnement et lui faire franchir le
seuil en le poussant.
Caractéristiques techniques
41
Publicité
Chapitres
Table des Matières
