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13.11 Normes satisfaites
Conformité CE
• Appareils électromédicaux, partie 1 : exigences générales pour la sécurité CEI/60601-1 ; EN/60601-1 ; UL60601-1 ; CAN/CSA C22.2
n° 60601-1-14:2014.
• Compatibilité électromagnétique CEI/60601-1-2 ; EN/60601-1-2.
• Leica Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division dispose d'un système de gestion qui correspond aux exigences de la norme
internationale ISO/13485 relative à la gestion de qualité et à l'assurance qualité.
13.12 Limites d'utilisation
• Le microscope opératoire M320 Leica peut être utilisé dans des pièces fermées et sur des surfaces planes dont le défaut de planéité ne
dépasse pas 0,3° et sur des murs ou plafonds stables répondant à nos spécifications (consulter les instructions de montage).
• Non destiné à l'ophtalmologie.
• Le statif F12 Leica n'est pas conçu pour descendre des marches d'une hauteur supérieure à 20 mm.
• Pour déplacer le microscope opératoire sur des seuils de 20 mm, il est possible d'utiliser la cale (flèche) incluse dans l'emballage.
• Sans équipement auxiliaire, le M320 Leica peut uniquement être déplacé sur des seuils jusqu'à une hauteur max. de 5 mm.
Placer la cale (flèche) devant le seuil.
X
Déplacer le microscope opératoire sur le seuil en position de transport en le poussant par la poignée
X
de positionnement.
M320 Réf. 10734261 / Version 02
Spécifications
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