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Usage prévu / indications d'utilisation
L'instrument Dx de PCR en temps réel AriaDx est un système
d'amplification par PCR quantitative intégré, de détection et
d'analyse de données pour échantillons d'acides nucléiques.
L'instrument est destiné à être utilisé uniquement par des
opérateurs formés aux techniques et procédures de laboratoire.
Le client est responsable de la validation des essais et de leur
conformité avec les exigences légales concernant leurs
procédures et les utilisations faites de l'instrument.
Avis
Chaque laboratoire doit valider ses propres essais pour
l'utilisation du Système de PCR en temps réel AriaDx. Les essais
doivent comprendre des contrôles destinés à détecter les
irrégularités de performance de l'instrument dues, par exemple,
à des altérations de la performance optique ou de l'uniformité
du bloc thermique.
Tableau des symboles
Conformité
européenne
Dispositif médical de
diagnostic in vitro
Fabricant
Représentant agréé au
sein de la Communauté
européenne
Guide de configuration et d'utilisation du système de PCR en temps réel AriaDx
Attention
Numéro de code /
catalogue
Consultez les
instructions d'utilisation
Limitation de
température