AVERTISSEMENT !
N'UTILISEZ PAS VOTRE FAUTEUIL AVANT D'AVOIR LU
ET COMPRIS CE MANUEL.
LE NON-RESPECT DES PRÉSENTES INSTRUCTIONS
PEUT CAUSER DES BLESSURES PHYSIQUES,
L'ENDOMMAGEMENT DU MATÉRIEL OU LA
DÉGRADATION DE L'ENVIRONNEMENT!
En sa qualité de fabricant, SUNRISE MEDICAL,
déclare que ce produit sont conformes au
règlement sur les dispositifs médicaux (2017/745).
Ce symbole signifie dispositif médical.
Sunrise Medical déclare que ce produit répond aux exigences
de performance requises pour les essais de collision,
conformément à la norme ISO 7176-19:2008.
Le numéro de série et autres informations importantes se
trouvent sur l'étiquette apposée à droite, sur le châssis du
produit (exemple seulement - Fig.1.0).
Avis aux utilisateurs et/ou patients : tout incident grave
survenu en relation avec le dispositif doit être signalé au
fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Fig. 1.0
4
Q100R-Q200R Configured Rev. D
Adaptations spéciales pour B4Me
Afin de vous assurer que votre produit B4Me fonctionne de
manière performante comme prévu par le fabricant, Sunrise
Medical vous recommande vivement de lire et de comprendre
toutes les informations utilisateur fournies avec votre
produit B4Me avant de l'utiliser pour la première fois.
Sunrise Medical recommande également que les informations
utilisateur ne soient pas jetées après leur lecture, mais
qu'elles soient conservées en toute sécurité afin d'être
consultées ultérieurement.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical avec
un ou plusieurs autres dispositifs ou produits. Vous trouverez
sur www.Sunrisemedical.fr toutes les informations utiles
sur les combinaisons possibles.Toutes les combinaisons
présentées ont été validées et sont conformes aux
exigences générales en matière de sécurité et de
performances énoncées dans annexe I No. 14.1 du
règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Vous trouverez des conseils sur la combinaison, relatifs par
exemple au montage, sur www.SunriseMedical.fr.
Fig. 1.0