Specifieke Waarschuwingen; Restrisico - Spencer TOTAL Manuel D'utilisation Et D'entretien

• Met betrekking tot de EU-verordening 2017/745 wordt benadrukt dat openbare of particuliere operators die tijdens het uitvoeren van hun bezigheden een ongeval waarne-
men waarin een medisch hulpmiddel verwikkeld is, onmiddellijk de fabrikant en het Ministerie van Gezondheid hierover moeten inlichten op de wijze en de voorwaarden die
door een of meer ministeriële besluiten zijn bepaald. Openbare of particuliere zorgverleners moeten de fabrikant inlichten over elk ander probleem waarvoor gezondheids-
en veiligheidsmaatregelen voor patiënten en gebruikers moeten worden getroffen.
Algemene waarschuwingen voor medisch hulpmiddelen
Naast de algemene waarschuwingen moet de gebruiker tevens de onderstaande waarschuwingen lezen.
• Het is niet voorzien dat het hulpmiddel langer toegepast wordt dan strikt noodzakelijk is voor de reddings- en EHBO-operaties en het daaropvolgende vervoer naar het
dichtstbijzijnde ziekenhuis.
• Tijdens het gebruik van het hulpmiddel moet de assistentie door bekwaam personeel worden gewaarborgd en moeten minstens twee operators aanwezig zijn.
Gebruik het hulpmiddel niet als de delen ervan barsten, gaten, rafels of overmatige slijtage vertonen.
•
• Volg de procedures en protocollen die binnen uw bedrijf goedgekeurd zijn.
• Probeer het hulpmiddel niet aan te passen of veranderen. Elke wijziging kan resulteren in een onvoorziene werking en kan persoonlijk letsel aan de patiënt of het redding-
spersoneel veroorzaken. Bovendien gaat hierdoor elk recht op garantie verloren en wordt de fabrikant van elke vorm van aansprakelijkheid ontheven.
• De desinfectie moet worden verricht in overeenstemming met de goedgekeurde parameters die in de specifieke technische normen zijn gegeven.
• Maak het hulpmiddel niet droog met droogmachines.
• Dek bij blootliggende en/of geschonden huid de oppervlakken die met de patiënt in aanraking staan af met een chirurgisch laken dat voldoet aan de normen betreffende
biocompatibiliteit ter bescherming van de gezondheid van de patiënt. .
6.

SPECIFIEKE WAARSCHUWINGEN

Voor het gebruik van Total moeten alle aanwijzingen van de gebruikershandleiding zijn gelezen en begrepen en worden nageleefd.
• Neem altijd het maximale draagvermogen in acht dat in de gebruikershandleiding is aangegeven. Het maximale draagvermogen is de het totaalgewicht dat volgens de
menselijke anatomie is verdeeld. De operator moet het gewicht van de patiënt, de uitrusting en de accessoires in beschouwing nemen om het totaalgewicht op het product
te bepalen. De operator moet beoordelen of de omtrek van de patiënt de functie van het product niet beperkt.
• Controleer of de operators geestelijk en lichamelijk in goede staat verkeren, zoals in de gebruikershandleiding is aangegeven, voordat met het ophijsen wordt aangevangen.
• Het maximumgewicht waar elke operator aan wordt blootgesteld, moet voldoen aan hetgeen wordt voorgeschreven door de plaatselijke wetsvoorschriften betreffende
de gezondheid en arbeidsveiligheid.
• Eventueel aanwezige garantiezegels mogen niet worden verwijderd: de fabrikant biedt niet langer garantie over het product en wijst elke vorm van aansprakelijkheid af
voor een verkeerde werking of eventuele schade die door het product veroorzaakt wordt, mocht dit wel gebeuren.
• Stel een plan op voor het onderhoud en periodieke controles en stel iemand hiervoor aan. Degene die het routineonderhoud aan het hulpmiddel verricht, moet de standa-
ardvoorwaarden waarborgen die door de fabrikant in deze handleiding zijn voorzien.
• Alle onderhoudsingrepen moeten geregistreerd en gedocumenteerd worden met rapporten die de technische ingrepen verklaren. Deze documentatie moet minstens 10 jaar
na het einde van de levensduur van het hulpmiddel bewaard worden en moet op aanvraag aan de bevoegde instanties en/of de fabrikant worden overlegd.
• Gebruik uitsluitend originele of door Spencer Italia S.r.l. goedgekeurde componenten/onderdelen en/of accessoires zodat elke handeling kan worden verricht zonder de
eigenschappen van het hulpmiddel aan te passen of te wijzigen. De fabrikant wijst elke vorm van aansprakelijkheid af voor de incorrecte werking of eventueel letsel dat door
het hulpmiddel aan de patiënt of operator veroorzaakt wordt. Bovendien komen hierdoor de garantie en de conformiteit met de EU-verordening 2017/745 te vervallen.
• Laat de patiënt nooit onbewaakt achter in het hulpmiddel om letsel te vermijden.
• Vermijd de aanraking met scherpe voorwerpen.
• Immobiliseer en vervoer de patiënt volgens de procedures die door het medische team voor noodgevallen zijn goedgekeurd.
• Positioneer en vervoer de patiënt volgens de procedures die door het medische team voor noodgevallen zijn goedgekeurd.
• Controleer of de operators het hulpmiddel goed hebben beetgepakt, voordat het wordt opgehesen.
• Het hulpmiddel is een brancard voor het vervoer van patiënten en mag niet als een verblijfsmiddel worden gebruikt..
Het hulpmiddel is niet bestemd voor wervelimmobilisatie. Als wervelletsel vermeend wordt of vastgesteld is, moeten daarom geschikte hulpmiddelen worden gebru-
•
ikt in overeenstemming met de voorschriften van de richtlijnen van het medische team voor noodgevallen.
• Oefen met een brancard en een gewicht dat een patiënt nabootst, om er zeker van te zijn dat alle manoeuvres vertrouwd zijn.
• Het hulpmiddel moet gebruikt worden door minstens twee operators in het geval van Total Kon en vier operators in het geval van Total, die een geschikte lichamelijke staat
verkeren en dus voldoende sterk en evenwichtig zijn, beschikken over een goede coördinatie en gezond verstand en over de correcte werking van de brancard van Spencer
zijn ingelicht.
• Voor het aanbrengen van patiënten, met name bijzonder zware patiënten, bij operaties op een oneffen ondergrond of onder bijzondere en ongewone omstandigheden,
wordt de aanwezigheid van overige operators, naast het voorziene tweetal, aanbevolen.
Controleer voor het gebruik altijd of het hulpmiddel en de componenten intact zijn, zoals is beschreven in de gebruikershandleiding. In geval van defecten of schade
•
die de functie en de veiligheid van het hulpmiddel en dus de patiënt en de operator in gevaar kunnen brengen, moet het hulpmiddel buiten werking worden gesteld of
moeten de componenten die niet langer intact zijn worden vervangen.
• Controleer of de riemen correct zijn aangebracht.
• Immobiliseer de patiënt altijd met de accessoires die samen met het hulpmiddel geleverd zijn, omdat de niet-geïmmobiliseerde patiënt ernstig letsel zou kunnen oplopen.
• Verplaats de brancard niet als het gewicht niet goed is verdeeld.
• Gebruik de brancard uitsluitend zoals in deze gebruikershandleiding is beschreven.
• Probeer de brancard niet aan te passen of te veranderen voor onvoorziene gebruiksomstandigheden. Elke wijziging kan resulteren in een onvoorziene werking en kan
persoonlijk letsel aan de patiënt of het reddingspersoneel veroorzaken. Bovendien gaat hierdoor elk recht op garantie verloren en wordt de fabrikant van elke vorm van
aansprakelijkheid ontheven.
• Let goed op eventuele obstakels (water, ijs, vuil, enz.) langs de route om te vermijden dat de operator het evenwicht verliest en de goede werking van het hulpmiddel in
gevaar wordt gebracht. Kies een andere route als gekozen route niet kan worden bevrijd.
Tijdens het optakelen van de brancard moet deze horizontaal worden gehouden ten opzichte van de grond. Eventuele afwijkende inclinaties kunnen ernstig persoonli-
•
jk letsel aan de patiënt en de operator of ernstige schade aan het hulpmiddel veroorzaken.
• Indien koorden, lieren, ladders, hijsspinnen of ander speciaal materieel moeten worden gebruikt voor het verplaatsen van de brancard tijdens een reddingsoperatie met
een hoog risico of van technische aard, moeten deze operaties uitsluitend worden verricht door getraind personeel dat aangetoonde ervaring heeft in reddingsoperaties.
• De brancard Total mag uitsluitend worden opgehesen met een takelsysteem vanuit een vaste positie en met gebruik van de meegeleverde veerhaak. Total Kon mag niet
met een takel worden opgehesen.
• De brancard verslijt sneller en de nuttige levensduur en de initiële veiligheidsomstandigheden nemen af als de brancard over oppervlakken wordt gesleept, ongeacht het
type.
Bescherm de brancard zoveel mogelijk tegen UV-straling en nadelige weersinvloeden om de levensduur ervan te behouden.
•
• De reddingsbrancards van Spencer zijn niet goedgekeurd voor het gebruik in vliegtuigen.
7.

RESTRISICO

Er zijn geen restrisico's, d.w.z. risico's die alsnog kunnen optreden ook al worden waarschuwingen van deze handleiding nageleefd, vastgesteld.
IT
EN
DE
FR
ES
PT
EL
DA
NL
55