Είδίκεσ Προείδοποίησείσ - Spencer TOTAL Manuel D'utilisation Et D'entretien

όπως εμπίπτουν στην αρμοδιότητά του καθώς και την παρεπόμενη υποχρέωση να απαλλάξει από ευθύνη και/ή να αποζημιώσει την εταιρεία Spencer Italia S.r.l. από
οποιαδήποτε, ενδεχομένως, συναφή ζημιογόνα συνέπεια.
• Αναφορικά με τον Κανονισμό ΕE 2017/745, υπενθυμίζουμε ότι οι δημόσιοι και ιδιωτικοί επαγγελματίες υγείας που, κατά την άσκηση της εργασίας τους, αντιληφθούν
κάποιο ατύχημα που αφορά ιατρικό προϊόν, οφείλουν να το γνωστοποιήσουν στο Υπουργείο Υγείας, εντός του χρονικού πλαισίου και σύμφωνα με τους τρόπους που
θεσπίζουν ένα ή περισσότερα υπουργικά διατάγματα, καθώς και στον κατασκευαστή. Οι δημόσιοι ή ιδιωτικοί επαγγελματίες υγείας οφείλουν να γνωστοποιήσουν στον
κατασκευαστή οποιοδήποτε άλλο ελάττωμα που επιτρέπει τη λήψη μέτρων με στόχο την προστασία και τη διασφάλιση της υγείας των ασθενών και των χρηστών.
Γενικές προειδοποιήσεις για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα
Ο χειριστής πρέπει να διαβάσει προσεκτικά, πέραν από τις γενικές προειδοποιήσεις, και τις ακόλουθες.
• Δεν προβλέπεται για την τοποθέτηση του βοηθήματος να χρειαστεί περισσότερος χρόνος από τον απαραίτητο χρόνο παροχής των πρώτων βοηθειών και της επακόλουθης
μεταφοράς μέχρι το πλησιέστερο τμήμα έκτακτων περιστατικών.
• Κατά τη χρήση του βοηθήματος, πρέπει να διασφαλίζεται η αρωγή εκ μέρους του ειδικευμένου προσωπικού και πρέπει να είναι παρόντες τουλάχιστον δύο χειριστές.
Μην χρησιμοποιείτε εάν το βοήθημα ή οποιοδήποτε μέρος του είναι τρύπιο, σκισμένο, ξεφτισμένο ή υπερβολικά φθαρμένο.
•
• Ακολουθήστε τις διαδικασίες και τα εσωτερικά πρωτόκολλα που φέρουν την έγκριση του φορέα σας.
• Μην μεταβάλετε ή τροποποιείτε αυθαίρετα το βοήθημα καθώς η τροποποίηση ενδέχεται να προκαλέσει απρόβλεπτη λειτουργία του βοηθήματος και βλάβη στον ασθενή
ή στους διασώστες και οπωσδήποτε επιφέρει ακύρωση της εγγύησης και απαλλάσσει τον κατασκευαστή από οποιαδήποτε ευθύνη.
• Οι δραστηριότητες απολύμανσης πρέπει να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις παραμέτρους του επικυρωμένου κύκλου απολύμανσης, όπως αναγράφονται στα ειδικά
τεχνικά πρότυπα.
• Μην χρησιμοποιείτε στεγνωτήρια για να στεγνώσετε το βοήθημα.
• Σε περίπτωση εκτεθειμένου και/ή τραυματισμένου δέρματος, καλύψτε τις επιφάνειες που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή με ένα χειρουργικό σεντόνι που τηρεί τους
κανονισμούς βιοσυμβατότητας προκειμένου να διαφυλάξετε την υγεία του ασθενούς.
6. ΕΊΔΊΚΕΣ ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ
Επίσης, για τη χρήση των φορείων Total είναι απαραίτητο να έχετε διαβάσει και κατανοήσει καθώς και να ακολουθείτε επακριβώς όλες τις οδηγίες που περιέχονται
στο εγχειρίδιο χρήσης.
• Τηρείτε τη μέγιστη φέρουσα ικανότητα εάν προβλέπεται, που αναγράφεται στο εγχειρίδιο χρήσης. Μέγιστη φέρουσα ικανότητα είναι το συνολικό βάρος που κατανέμεται
σύμφωνα με την ανθρώπινη ανατομία. Κατά τον προσδιορισμό του συνολικού φορτίου βάρους επί του προϊόντος, ο χειριστής οφείλει να συνυπολογίσει το βάρος
του ασθενούς, του εξοπλισμού και των εξαρτημάτων. Επιπλέον, ο χειριστής οφείλει να αξιολογήσει εάν ο σωματότυπος του ασθενούς μειώνει τη λειτουργικότητα του
προϊόντος.
• Βεβαιωθείτε, πριν την ανύψωση, ότι οι χειριστές διαθέτουν τις κατάλληλες σωματικές ικανότητες, όπως αναγράφεται στο εγχειρίδιο χρήσης.
• Το μέγιστο βάρος, που επιβαρύνει τον κάθε χειριστή ξεχωριστά, πρέπει να τηρεί όσα προβλέπουν οι τοπικές απαιτήσεις αναφορικά με την υγεία και την ασφάλεια
στην εργασία.
• Οι σφραγίδες της εγγύησης, εάν υπάρχουν επάνω στο προϊόν, δεν πρέπει να αφαιρούνται. Σε αντίθετη περίπτωση ο κατασκευαστής δεν αναγνωρίζει την εγκυρότητα της
εγγύησης του προϊόντος και δεν φέρει καμία ευθύνη για τη μη ορθή λειτουργικότητα ή για ζημίες που ενδεχομένως προκληθούν από το προϊόν.
• Καθορίστε ένα πρόγραμμα συντήρησης και περιοδικών ελέγχων, προσδιορίζοντας και τον υπεύθυνο αναφοράς. Το άτομο στο οποίο ανατίθεται η τακτική συντήρηση του
βοηθήματος οφείλει να πληροί τις βασικές απαιτήσεις όπως προβλέπονται από τον κατασκευαστή στις παρούσες οδηγίες χρήσης.
• Όλες οι εργασίες συντήρησης πρέπει να καταγράφονται και να τεκμηριώνονται με τις αντίστοιχες αναφορές τεχνικών εργασιών, η τεκμηρίωση πρέπει να φυλάσσεται για
χρονικό διάστημα τουλάχιστον 10 ετών μετά το τέλος της διάρκειας ζωής του βοηθήματος και πρέπει να τίθεται στη διάθεση των αρμόδιων Αρχών και/ή του κατασκευαστή,
εφόσον ζητηθεί.
• Χρησιμοποιείτε μόνο εξαρτήματα/ανταλλακτικά γνήσια ή εγκεκριμένα από την εταιρεία Spencer Italia S.r.l., προκειμένου να διενεργείτε όλες τις εργασίες χωρίς να
επιφέρετε μεταβολές, τροποποιήσεις στο βοήθημα. Σε αντίθετη περίπτωση, δεν φέρει καμία ευθύνη για την ορθή λειτουργία ή για τυχόν βλάβες που προκλήθηκαν από το
βοήθημα στον ασθενή ή στον επαγγελματία υγείας, καθιστώντας άκυρη την εγγύηση και τη συμμόρφωση προς τον Κανονισμό ΕE 2017/745.
• Μην αφήνετε ποτέ τον ασθενή στο βοήθημα χωρίς επιτήρηση, ενδέχεται να προκληθεί τραυματισμός.
• Αποφύγετε τυχόν επαφή με αιχμηρά αντικείμενα.
• Ακολουθείτε τις διαδικασίες που φέρουν την έγκριση της ιατρικής υπηρεσίας επείγοντων περιστατικών για την ακινητοποίηση και τη μεταφορά του ασθενούς.
• Ακολουθείτε τις διαδικασίες που φέρουν την έγκριση της ιατρικής υπηρεσίας επειγόντων περιστατικών για την τοποθέτηση και τη μεταφορά του ασθενούς.
• Βεβαιωθείτε, πριν την ανύψωση, ότι οι χειριστές έχουν πιάσει πολύ γερά το βοήθημα.
• Το βοήθημα είναι ένα φορείο για τη μεταφορά των ασθενών και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως βοήθημα ανάπαυσης.
sΤο βοήθημα δεν προορίζεται για την ακινητοποίηση της σπονδυλικής στήλης και για το λόγο αυτό, εάν υπάρχει υποψία ή εμφανής παρουσία τραυμάτων αυτού του
•
είδους, χρησιμοποιήστε τα κατάλληλα βοηθήματα σύμφωνα με όσα ορίζουν οι κατευθυντήριες γραμμές της ιατρικής υπηρεσίας επειγόντων περιστατικών.
• Προχωρήστε σε πρακτική εξάσκηση με ένα βοήθημα σε συνθήκες προσομοίωσης με ασθενή για να βεβαιωθείτε ότι έχετε εξοικειωθεί με τους σχετικούς χειρισμούς.
• Για τη χρήση του φορείου απαιτούνται τουλάχιστον δύο χειριστές για το μοντέλο Total Kon και τέσσερις χειριστές για το μοντέλο Total, με την κατάλληλη φυσική
κατάσταση, δηλαδή πρέπει να διαθέτουν δύναμη, ισορροπία, συντονισμό, κοινή λογική και πρέπει να έχουν εκπαιδευτεί στην ορθή λειτουργία του φορείου Spencer.
• Σχετικά με τις τεχνικές τοποθέτησης του ασθενούς, εάν πρόκειται για ιδιαίτερα μεγαλόσωμους ασθενείς, σε περίπτωση διάσωσης σε απότομα εδάφη ή σε ιδιαίτερες και
ασυνήθιστες συνθήκες, συνιστάται η παρουσία περισσότερων χειριστών σε σχέση με τους προβλεπόμενους.
U:\Manuali d'uso e installazione\Struttura istruzioni\Simboli\Avvertenza.epsΠριν από κάθε χρήση, ελέγχετε πάντα εάν το βοήθημα είναι σε άψογη κατάσταση καθώς
•
και τα εξαρτήματά του, όπως διευκρινίζεται στο εγχειρίδιο χρήσης. Σε περίπτωση που διαπιστώσετε κάποια ανωμαλία ή φθορές που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο
τη λειτουργικότητα και την ασφάλεια του βοηθήματος, και συνεπώς του ασθενούς και του χειριστή, είναι απαραίτητο να θέσετε το βοήθημα εκτός λειτουργίας ή να
αντικαταστήσετε τα δομικά στοιχεία που δεν είναι ακέραια.
• Βεβαιωθείτε ότι οι ιμάντες έχουν τοποθετηθεί σωστά.
• Πρώτα ακινητοποιείτε πάντα τον ασθενή με τον εξοπλισμό που παρέχεται με το βοήθημα, καθώς σε περίπτωση μη ακινητοποίησής του ενδέχεται να του προκληθούν
σοβαρές βλάβες.
• Μην μετακινείτε το φορείο εάν δεν είναι καλά κατανεμημένο το βάρος.
• Χρησιμοποιείτε το φορείο μόνο όπως περιγράφεται στο παρόν εγχειρίδιο χρήσης.
• Μην μεταβάλλετε ή τροποποιείτε αυθαίρετα το φορείο για να το προσαρμόσετε σε μη προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης: η τροποποίηση ενδέχεται να προκαλέσει
απρόβλεπτη λειτουργία του βοηθήματος και βλάβη στον ασθενή ή στους διασώστες και οπωσδήποτε επιφέρει ακύρωση της εγγύησης και απαλλάσσει τον κατασκευαστή
από οποιαδήποτε ευθύνη.
• Δώστε μέγιστη προσοχή σε τυχόν εμπόδια (νερό, πάγο, υλικά, κλπ) που υπάρχουν στη διαδρομή διάσωσης, καθώς ενδέχεται να οδηγήσουν σε απώλεια της ισορροπίας του
χειριστή και να θέσουν σε κίνδυνο την ορθή λειτουργία του βοηθήματος. Εάν είναι αδύνατο να την ελευθερώσετε, επιλέξτε μία εναλλακτική διαδρομή.
Στα στάδια στερέωσης με το βίντσι, το φορείο πρέπει να παραμένει σε οριζόντια θέση προς το έδαφος, καθώς εάν βρεθεί σε ανώμαλη κλίση μπορεί να προκληθούν
•
σοβαρές βλάβες στον ασθενή, στο βοήθημα και στον χειριστή.
• Σε περίπτωση που καταστεί αναγκαία η χρήση σχοινιών, βαρούλκου, σκάλας, ιμάντων ανύψωσης ή άλλων ειδικών εξοπλισμών για λόγους μετακίνησης του φορείου,
δηλαδή σε περίπτωση διάσωσης υψηλού κινδύνου ή καθαρά τεχνικού τύπου, οι εργασίες αυτές θα πρέπει να πραγματοποιηθούν από προσωπικό με την κατάλληλη
κατάρτιση και με αποδεδειγμένη πείρα στις διασώσεις.
• Το φορείο Total μπορεί να ανελκυστεί με βίντσι μόνο με το ειδικό σύστημα στερέωσης με βίντσι από ένα σταθερό σημείο και με τη χρήση του καραμπίνερ που παρέχεται
μαζί με το βοήθημα. Στο Total Kon δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί το σύστημα με βίντσι.
• Όταν το φορείο σύρεται σε οποιαδήποτε επιφάνεια, φθείρεται πρόωρα και συνεπώς μειώνεται η ωφέλιμη διάρκεια ζωής καθώς και οι αρχικές συνθήκες ασφαλείας του.
Για να διασφαλίσετε τη διάρκεια ζωής του βοηθήματος, είναι απαραίτητο να το προστατεύετε όσο το δυνατόν περισσότερο από την υπεριώδη ακτινοβολία και από
•
τις δυσμενείς καιρικές συνθήκες.
IT
EN
DE
FR
ES
PT
EL
DA
NL
43