patient et opérateur ne subsiste.
12.2 ENTRETIEN ORDINAIRE
Il faut établir un programme d'entretien et de contrôles périodiques, en identifiant une personne de référence. Le sujet auquel est confié l'entretien ordinaire du dispositif
doit garantir les exigences de base prévues dans le présent manuel d'utilisation.
Toutes les activités d'entretien, aussi bien ordinaire qu'extraordinaire, et toutes les révisions générales doivent être enregistrées et documentées avec les rapports
correspondant d'intervention technique. Cette documentation devra être conservée au moins pendant 10 ans après la fine de vie du dispositif et devra être mise à
disposition des autorités compétentes et/ou du fabricant, si nécessaire.
Pendant toutes les opérations de contrôle, d'entretien et de désinfection, l'opérateur doit porter des équipements de protection individuelle appropriés, tels que des
gants, des lunettes, etc.
Avant et après toute utilisation et au moins tous les 3 mois, il est nécessaire d'effectuer des contrôles visant à vérifier :
• Fonctionnalités générales du dispositif
• État de nettoyage du dispositif (il faut rappeler que la non-exécution des opérations de nettoyage peut entraîner le risque d'infections croisées)
• Fixation de toutes les sangles et bon état de ces dernières et des boucles
• Bon état des œillets
• Bon état du mousqueton et de toutes ses parties
• Satisfaction des exigences prévues par le manuel d'utilisation dans la section 5 Avertissements et 6 Avertissements spécifiques.
• Satisfaction des exigences prévues par le manuel d'utilisation dans la section 11 Modalités d'utilisation
Utiliser uniquement des composants / pièces détachées et/ou des accessoires originaux ou approuvés par Spencer Italia S.r.l. afin d'effectuer chaque opération sans causer
des altérations, des modifications au dispositif ; dans le cas contraire, elle décline toute responsabilité sur le fonctionnement incorrect ou sur les éventuels dommages
provoqués par le dispositif au patient ou à l'opérateur, en invalidant la garantie et en annulant la conformité à la Réglementation UE 2017/745.
12.3 RÉVISION PÉRIODIQUE
Une révision périodique n'est pas prévue par le dispositif.
12.4 ENTRETIEN EXTRAORDINAIRE
L'entretien extraordinaire peut être exécuté uniquement par le fabricant, qui utilise des techniciens internes et externes spécialisés et autorisés par le fabricant.
IT
Il faut comprendre comme valable par Spencer Italia S.r.l. uniquement les opérations d'entretien effectuées par des techniciens spécialisés et autorisés par le fabricant.
L'utilisateur final peut remplacer uniquement les pièces détachées indiquées dans le § 15.
12.5 DURÉE DE VIE
Le dispositif, si utilisé comme indiqué dans les instructions suivantes, a un temps de vie de 5 ans à partir de la date d'achat.
EN
Spencer Italia S.r.l. décline toute responsabilité sur le fonctionnement incorrect ou sur les dommages éventuels provoqués par l'utilisation de dispositifs ayant dépassé la durée
de vie maximum admise.
13. TABLEAU DE GESTION DES INCONVÉNIENTS
DE
PROBLÈME
Dommages sur le plan d'appui
Dommages sur les œillets
FR
Sangles effilochées
La bague de blocage du mousqueton
ES
ne tourne pas
Le mousqueton ne se ferme pas
14. ACCESSOIRES ET PIÈCES DÉTACHÉES
PT
Il n'y a pas d'accessoires prévus pour ce dispositif. Il n'y a pas de pièces détachées prévues pour ce dispositif.
15. ÉLIMINATION
Une fois les dispositifs inutilisables, ainsi que leurs accessoires, s'ils n'ont pas été contaminés par des agents particuliers, ils peuvent être éliminés comme des déchets solides
EL
urbains normaux, sinon, il faut respecter les normes en vigueur en matière d'élimination.
DA
NL
Les informations contenues dans ce document sont sujettes à des modifications sans préavis et doivent être comprises comme un engagement de la part de l'entreprise
Spenser Italia S.r.l. sous réserve de modifications. Les images sont insérées à titre d'exemple et peuvent varier par rapport au dispositif réel.
Tous droits réservés. Aucune partie du document ne peut être photocopiée, reproduite ou traduite dans une autre langue sans l'autorisation préalable écrite de Spencer Italia
28
CAUSE
Usure normale ou usure impropre
Utilisation impropre
Usure
Possible présence de détritus à l'intérieur
Possible oxydation ou détritus
Avertissement
© Copyright Spencer Italia S.r.l.
REMÈDE
Mettre immédiatement le dispositif hors service et contacter le centre d'assi-
stance
Contrôler l'état des œillets après chaque utilisation ; en cas de déformations
permanentes, mettre immédiatement le dispositif hors service et contacter le
service d'assistance clients Spencer
Mettre immédiatement le dispositif hors service et remplacer les sangles
abîmées, ou contacter le centre d'assistance
Souffler avec de l'air comprimé jusqu'à ce que le mouvement ne se bloque pas.
Lubrifier si besoin
Essayer de traiter localement avec un lubrifiant anticorrosion.
Si le problème persiste, remplacer le mousqueton.
S.r.l.