Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1.
MODELLER
Standard modellerne kan være genstand for ændringer eller implementeringer uden forudgående varsel.
• TOTAL
• TOTAL KON
2.
ANVENDELSESFORMÅL
2.1 PÅTÆNKT ANVENDELSE OG KLINISKE FORDELE
Redningsbårer er anordninger, der skal bruges, hvor de morfologiske egenskaber ved indsatsområdet kræver udstyr, der er særligt kompakt og klæbende til patienten.
Total kan også løftes ved hjælp af spil-systemer fastgjort til jorden ved hjælp af det dedikerede selesystem.
Det forventes ikke, at patienten skal kunne gribe ind på enheden.
2.2 MODTAGERPATIENTER
Der er ingen specifikke indikationer relateret til patientgruppen.
Produktet er i stand til at rumme enhver person, så længe han/hun befinder sig inden for grænserne af anordningens maksimale kapacitet og inden for rammerne af enhedens
dimensioner.
2.3 UDVÆLGELSESKRITERIER FOR PATIENTER
De forventede patienter er dem der præsenterer skader der forhindrer dem i at gå i en given redningssituation eller befinder sig i en tilstand af bevidstløshed.
2.4 KONTRAINDIKATIONER OG BIVIRKNINGER
Der kendes ingen særlige kontraindikationer eller bivirkninger som følge af brugen af enheden, så længe denne anvendes i overensstemmelse med brugervejledningen.
2.5 BRUGERE OG INSTALLATØRER
De forventede brugere, er redningsfolk, typisk teknikere i forbindelse med brug af selesystemer.
• Personale, der er uddannet i brugen af enheden, skal også have træning i håndtering af løft og håndtering af ophængte laster med personer.
• Personale, der udfører indgreb i situationer, der er klassificeret som meget risikobetonede eller af rent teknisk art, skal have tilstrækkelig træning og erfaring i redningsa-
ktioner.
Enhederne er ikke beregnet til lægfolk .
Redningsbårer er enheder, der kun er beregnet til professionel brug. Lad ikke uuddannede personer hjælpe med brugen af produktet, da de kan forårsage skader på sig
selv eller andre mennesker.
På trods af alle bestræbelser, laboratorieundersøgelser, tests, brugsanvisninger, er standarderne ikke altid i stand til at reproducere praksis, så de resultater, der opnås ved
brug af produktet under de reelle betingelser i et naturligt miljø, kan undertiden variere, også betydeligt
De bedste instruktioner forbliver en kontinuerlig brug under tilsyn af kompetent og uddannet personale.
Operatører, der anvender enheden, skal være fysisk egnede til at bruge samme, samt være i besiddelse af en god muskelkoordination og stærk ryg, arme og ben, hvis det skulle
bliver nødvendigt at løfte og/eller støtte enheden og patienten selv. Operatørernes færdigheder skal evalueres, inden rollerne ved brugen af enheden defineres.
Operatørerne skal være i stand til at yde patienten den nødvendige bistand.
2.5.1 BRUGERTRÆNING
• Uanset niveauet af erfaring, der er erhvervet med lignende enheder, er det nødvendigt at læse og forstå indholdet af denne vejledning omhyggeligt inden installation, brug
eller enhver vedligeholdelse af produktet. Hvis du er i tvivl, så kontakt Spencer Italia S.r.l. for at opnå de nødvendige afklaringer.
• Produktet må kun bruges af personale, der er uddannet i brugen af dette produkt, og ikke andre lignende.
• Brugernes egnethed til at anvende produktet kan attesteres ved registrering af uddannelsen, som specificerer uddannede personer, undervisere, dato og sted. Denne doku-
mentation skal opbevares i mindst 10 år fra afslutningen af produktets levetid og stilles til rådighed for de kompetente myndigheder og/eller fabrikanten, hvis anmodet
om. I modsat fald kan disse iværksætte eventuelle sanktioner.
• Lad ikke uuddannede personer hjælpe med brugen af produktet, da de kan forårsage skade på sig selv eller andre personer.
• Produktet må kun betjenes af personale, der er uddannet i brugen af dette produkt, og ikke andre lignende.
Bemærk: Spencer Italia S.r.l. står altid til rådighed for eventuelle kurser.
2.5.2 UDDANNELSE AF INSTALLATØR
Der er ingen installation.
3.
REFERENCESTANDARD
REFERENCE
EU-forordning 2017/745
Som distributør eller slutbruger af produkter fremstillet og/eller markedsført af Spencer Italia S.r.l. er det strengt nødvendigt at kende de lovbestemmelser, der er gældende
i varernes bestemmelsesland, og der gælder for de leverede enheder (herunder reglerne vedrørende tekniske specifikationer og/eller sikkerhedskrav) og derfor at kende
kravene, der er nødvendige for at sikre, at de samme produkter overholder alle de juridiske krav i området.
4.
INDLEDNING
4.1 BRUG AF DENNE VEJLEDNING
Denne vejledning er beregnet til at give sundhedspersonalet de nødvendige oplysninger til sikker og hensigtsmæssig brug og til passende vedligeholdelse af enheden.
Bemærk: vejledningen er en integreret del af enheden, derfor skal den opbevares i løbet af hele enhedens levetid og skal ledsage samme under enhver ændring af brug eller
ejerskifte. I tilfælde af at der er andre brugsvejledninger vedrørende et andet produkt, udover det modtagne, er det nødvendigt at kontakte fabrikanten straks inden brug.
Brugervejledningerne for produkterne fra Spencer, kan downloades fra hjemmesiden
rimelige og forudsigelige anvendelse er af en sådan art, at de ikke kræver, at der udarbejdes instruktioner ud over følgende advarsler og oplysningerne på etiketten, udgør en
undtagelse.
Uanset niveauet af erfaring, der er opnået tidligere med lignende enheder, anbefales det, at du læser denne vejledning grundigt inden installation, brug eller enhver
vedligeholdelse af produktet.
4.2 ENHEDENS MÆRKNING OG SPORBARHED
Hver enhed er udstyret med en etiket, der er anbragt på selve enheden og/eller på emballagen, der indeholder fabrikantens identifikationsdata, produktdata, CE-mærkning, et
serienummer (SN) eller batchet (LOT). Denne må aldrig fjernes eller tildækkes.
I tilfælde af beskadigelse eller fjernelse bedes du anmode om en kopi fra fabrikanten, i modsat fald vil garantien ikke være gyldig, da enheden ikke længere kan spores.
Hvis det ikke er muligt at spore det tildelte batchnummer/SN, er det nødvendigt at udføre en rekonditionering af enheden, udelukkende på fabrikantens ansvar.
EU-forordning 2017/754 kræver, at fabrikanter og distributører af medicinsk udstyr skal kunne sporer dettes placering. Hvis enheden befinder sig på et andet sted end den
adresse, som den blev leveret, eller er blevet solgt, doneret, tabt, stjålet, eksporteret eller ødelagt, permanent fjernet fra brug, eller hvis enheden ikke blev leveret direkte fra
Spencer Italia S.r.l. bør enheden registreres på
http://support.spencer.it
http://service.spencer.it
ellers bør du informere kundesupportcentret (jf. art. 4.4).
DOKUMENTTITEL
EU-forordning om medicinsk udstyr
ellers kan fabrikanten kontaktes. De elementer, hvis væsentlige,
IT
EN
DE
FR
ES
PT
EL
DA
NL
47
Publicité
Table des Matières
