Advertencias Específicas; Riesgo Residual - Spencer TOTAL Manuel D'utilisation Et D'entretien

Advertencias generales para los productos sanitarios
Además de las advertencias generales, el usuario también debe leer con atención las advertencias que se indican a continuación.
• No se prevé que la aplicación del dispositivo dure más del tiempo necesario para las operaciones de primera intervención y las fases posteriores de transporte hasta el
punto de socorro más cercano.
• Durante el uso del dispositivo debe garantizarse la asistencia por personal cualificado y debe haber, al menos, dos operadores.
No lo use si el dispositivo o sus partes están perforadas, rotas, deshilachadas o demasiado desgastadas.
•
• Siga los procedimientos y los protocolos internos aprobados por su organización.
• No altere ni modifique arbitrariamente el dispositivo, porque su modificación puede provocar un funcionamiento impredecible y daños al paciente o a quienes lo socorren
y la pérdida de la garantía, eximiendo al Fabricante de cualquier responsabilidad.
• Las tareas de desinfección deben ser realizadas de conformidad con los parámetros de ciclo validados, indicados en las normas técnicas específicas.
• No use secadoras para secar el dispositivo.
• En caso de piel expuesta y/o lesionada, cubra las superficies en contacto con el paciente con unas sábanas quirúrgicas que respeten las normas de biocompatibilidad para
proteger la salud del paciente.
6. ADVERTENCIAS ESPECÍFICAS
Para el uso de las camillas Total también es necesario haber leído, comprendido y seguir atentamente todas las indicaciones contenidas en el manual de uso. .
• Respete siempre la capacidad máxima indicada en el Manual de Uso. Con «capacidad máxima de carga» se entiende el peso total distribuido según la anatomía humana. Para
determinar la carga de peso total en el producto, el operador debe considerar el peso del paciente, del equipamiento y de los accesorios. Además, el operador debe evaluar
que las dimensiones totales del paciente no reduzcan la funcionalidad del producto.
• Antes de realizar la elevación, asegúrese de que los operadores estén en las condiciones físicas adecuadas, tal como se indica en el Manual de uso.
• El peso máximo que debe soportar cada operador debe respetar las prescripciones legales territoriales en materia de salud y seguridad laboral.
• Los sellos de garantía, si están presentes en el producto, no deben quitarse; de lo contrario, el Fabricante ya no reconoce la garantía del producto y declina cualquier
responsabilidad por el funcionamiento no correcto o por eventuales daños provocados por el producto mismo.
• Establecer un programa de mantenimiento y de controles periódicos nombrando un encargado de referencia. El sujeto que se encarga del mantenimiento ordinario del
dispositivo debe garantizar los requisitos básicos que prevé el fabricante en estas instrucciones para el uso.
• Todas las actividades de mantenimiento deben registrarse y documentarse con los informes de intervención técnica relacionados y la documentación deberá mantenerse al
menos durante 10 años a partir del final de vida útil del dispositivo y deberá ponerse a disposición de las Autoridades competentes y/o del fabricante, cuando la soliciten.
• Use solo componentes/repuestos y/o accesorios originales o aprobados por Spencer Italia S.r.l. para efectuar todas las operaciones sin causar alteraciones o modificaciones
en el dispositivo; de lo contrario, se declina cualquier responsabilidad sobre el funcionamiento correcto o por daños provocados por el dispositivo mismo al paciente o al
operador, invalidando su garantía y perdiendo la conformidad al Reglamento UE 2017/745.
• Nunca deje el paciente en el dispositivo sin vigilancia, podría lesionarse.
• Evitar el contacto con objetos afilados.
• Siga los procedimientos aprobados por el Servicio Médico de Emergencia para la inmovilización y el transporte del paciente.
• Siga los procedimientos aprobados por el Servicio Médico de Emergencia para el posicionamiento y el transporte del paciente.
• Antes de realizar la elevación, asegúrese de que los operadores tengan un agarre firme sobre el dispositivo.
• El dispositivo es una camilla para el transporte de pacientes y no puede usarse como dispositivo de estacionamiento.
El dispositivo no está destinado a la inmovilización de la columna vertebral, por lo tanto, si se sospecha o es evidente la existencia de este tipo de lesiones, utilice los
•
dispositivos adecuados de acuerdo con las directrices del servicio médico de emergencia de referencia.
• Practique con una camilla con una carga que simule la carga del paciente, para asegurarse de que está familiarizado con las maniobras.
• Para el uso del dispositivo se requieren al menos dos operadores para la camilla Total Kon y cuatro para la camilla Total, en condiciones físicas adecuadas, por lo tanto, deben
tener fuerza, equilibrio, coordinación, sentido común y, además, deben estar formados sobre el correcto funcionamiento de la camilla Spencer.
• Para las técnicas de carga del paciente, para pacientes particularmente pesados, para intervenciones en terrenos escarpados o en circunstancias particulares e inusuales, se
recomienda la presencia de varios operadores además de los mínimos previstos.
Antes de cada uso, compruebe siempre la integridad del dispositivo y de sus componentes, tal como se especifica en el manual de uso. En caso de anomalías o daños
•
que puedan comprometer la funcionalidad y la seguridad del dispositivo, así como también la del paciente y del operador, es necesario poner fuera de servicio el dispositivo
o sustituir los componentes que no están en condiciones idóneas.
• Asegúrese de que las correas estén correctamente colocadas.
• Inmovilice siempre al paciente, utilizando el equipo suministrado con el dispositivo, ya que la falta de inmovilización puede provocarle daños graves.
• No desplace la camilla si el peso no está distribuido correctamente.
• Use la camilla solo como se describe en este Manual de uso.
• No altere ni modifique de forma arbitraria la camilla para adaptarla a condiciones de uso que no estén previstas: su modificación puede provocar un funcionamiento impre-
decible y daños al paciente o al personal de los equipos de socorro, así como la pérdida de la garantía, eximiendo al fabricante de cualquier responsabilidad.
• Preste la máxima atención a eventuales obstáculos (agua, hielo, residuos, etc.) presentes en la pista, porque pueden causar la pérdida de equilibrio del operador y compro-
meter el funcionamiento correcto del dispositivo. Si no es posible liberar la pista, elija un recorrido alternativo.
Durante las fases de arrastre o elevación con el cabestrante la camilla debe mantenerse en posición horizontal con respecto al suelo, ya que cualquier inclinación
•
anormal puede causar daños graves al paciente, al dispositivo y al operador.
• Si fuese necesario usar cuerdas, cabrestantes, escaleras, correas de elevación u otros equipamientos especiales para desplazar la camilla, o ante un rescate clasificado como
de alto riesgo o de tipo puramente técnico, estas intervenciones deberán ser realizadas solo por personal debidamente capacitado y con experiencia comprobada en rescate.
• La camilla Total puede ser elevada solo con un sistema de cabrestante desde una posición fija usando el mosquetón suministrado con el dispositivo. La camilla Total Kon no
puede ser elevada con un cabrestante.
• Arrastrar la camilla sobre superficies de cualquier tipo produce un deterioro precoz que disminuye su vida útil y sus condiciones de seguridad iniciales.
Para preservar la vida útil del dispositivo, es necesario protegerlo lo máximo posible contra los rayos UV y las condiciones meteorológicas adversas.
•
• Las camillas de rescate no están homologadas para su uso en con aeronaves.
7.

RIESGO RESIDUAL

No se han identificado riesgos residuales, es decir, riesgos que pueden surgir a pesar de que se respeten todas las advertencias de este manual de uso.
IT
EN
DE
FR
ES
PT
EL
DA
NL
31