Esterilización para el mercado de los
Estados Unidos
CICLOS DE ESTERILIZACIÓN CON VAPOR POR PREVACÍO
Ciclo de esterilización con vapor por prevacío
("Según las normas de la FDA – ENVUELTO" EE. UU.)
• Pulsos de acondicionamiento: 3
• Temperatura de exposición: 132 °C (270 °F)
• Tiempo de exposición: 4 minutos
• Tiempo de secado: 30 minutos
• Configuración de esterilización: envoltura de esterilización
aprobada por la FDA (2 capas 1 lámina, o 1 capa
2 láminas. Ejemplos: celulosa, polipropileno, muselina)
Ciclo de esterilización con vapor por prevacío:
esterilización por vapor para uso inmediato
("Según las normas de la FDA – ENVUELTO" EE. UU.)
• Pulsos de acondicionamiento: 3
• Temperatura de exposición: 132 °C (270 °F)
• Tiempo de exposición: 4 minutos
• Configuración de esterilización: envoltura de esterilización
aprobada por la FDA (2 capas 1 lámina, o 1 capa 2
láminas. Ejemplos: celulosa, polipropileno, muselina)
Nota: los instrumentos se deben utilizar de inmediato. No
se pueden almacenar para un uso posterior.
La esterilización por vapor para uso inmediato no se
recomienda como práctica habitual. Consulte en la norma
ANSI/AAMI ST79 cuándo y cómo es necesario realizar una
esterilización por vapor para uso inmediato.
Consulte: ANSI/AAMI ST79: (revisión actual) Guía
completa para la esterilización por vapor y aseguramiento
de la esterilidad en centros médicos.
Ciclo de esterilización con vapor por prevacío
("Según las normas de la FDA para caja o bandeja
de esterilización con ENVOLTURA")
• Pulsos de acondicionamiento: 3
• Temperatura de exposición: 132 °C (270 °F)
• Tiempo de exposición: 4 minutos
• Tiempo de secado: 40 minutos en cámara, 15 minutos en
cámara tras la esterilización (puerta de la cámara abierta),
60 minutos en rejilla de secado.
• Configuración de esterilización: caja o bandeja de
esterilización envuelta con envoltura de esterilización
aprobada por la FDA (2 capas 1 lámina o 1 lámina
2 capas. Ejemplos: celulosa, polipropileno, muselina)
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