Einführung; Verwendungszweck; Designfunktion - Sunoptic Surgical HDC-300C Mode D'emploi

1. EINFÜHRUNG
Wir gratulieren Ihnen zum Kauf Ihres neuen HD Kamerasystems!
Beim High Definition Kamerasystem von Sunoptic Technologies handelt es sich um eine am Kopf befestigte
Kamera, die bei Operationen verwendet wird, um Stillbild- und Videoaufnahmen der Eingriffe zu erfassen.
Sie haben das beste Kamerasystem gewählt und wir möchten gern sicherstellen, dass Sie durch richtige
Anwendung optimale Ergebnisse erhalten.
Diese Bedienungsanleitung hilft Ihnen, das Kamerasystem zu installieren, zu betreiben und zu reinigen.
Sie enthält Wartungs- und Servicerichtlinien, sowie Empfehlungen für beste Leistungen.
In den USA darf dieses Produkt nach den gesetzlichen Vorschriften nur durch einen Arzt oder auf
ärztliche Verschreibung verwendet werden.

1.1 VERWENDUNGSZWECK

Dieses Gerät dient der Anzeige, Aufzeichnung und Abspiel chirurgischer Eingriffe. Daher ist es nicht zur
Diagnostik, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Lindern von Krankheiten, Verletzungen oder
Behinderungen vorgesehen, noch zur Untersuchung, für den Austausch oder die Modifizierung von
Anatomien oder eines physiologischen Prozesses und darf auch nicht mit oder als Endoskop oder
ähnliches System verwendet werden. Insofern erfüllt dieses Gerät keine wichtige Leistung nach IEC 60601
und Benutzer werden angewiesen, im Falle eines Systemausfalls angemessene Ersatzsysteme für
Eingriffe zu haben, bei denen es zum Einsatz kommt.
Es gibt keine bekannten Gegenanzeigen.
Die HD Kamera soll in einem kontrollierten Operationsraum mit kompatiblen Geräten von qualifiziertem
medizinischem Personal betrieben werden. Kamerasystem und -kopf werden nicht steril geliefert.

1.2 DESIGNFUNKTION

Das HD Kamerasystem enthält einen ferngesteuerten Kamerakopf, der in Verbindung mit einer Lichtquelle
ein Bild erfasst und es auf einem Beobachtungsmonitor anzeigt. Die gezeigten Bilder und Videos können
aufgezeichnet und intern gespeichert oder durch verschiedene Methoden übertragen oder gesendet
werden, was durch die integrierte Berührungstafel gesteuert wird.
LIT-239 SUNOPTIC SURGICAL
Ausg. B
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(Deutsch)