Inleiding; Functie Van Ontwerp - Sunoptic Surgical HDC-300C Mode D'emploi

1. INLEIDING

Gefeliciteerd met de aankoop van uw nieuwe HD-camerasysteem!
Het High Definition-camerasysteem van Sunoptic Technologies is een op het hoofd gemonteerde
chirurgische camera die wordt gebruikt om foto's en videobeelden van chirurgische procedures vast te
leggen.
U hebt het beste product gekozen en wij willen dat u het system correct gebruikt voor optimale resultaten.
Deze gebruikershandleiding helpt u bij het installeren, bedienen en onderhouden van het camerasysteem.
Het geeft u richtlijnen voor onderhoud en service, evenals aanbevelingen voor de beste resultaten.
De federale wet (Verenigde Staten van Amerika) beperkt dit apparaat tot gebruik door of op
voorschrift van een arts.
1.1 GEBRUIKSAANWIJZINGEN
Het beoogde gebruik van dit apparaat is om chirurgische procedures te tonen, op te nemen en af te spelen.
Als zodanig is dit apparaat niet bedoeld voor het diagnosticeren, voorkomen, bewaken, behandelen of
verlichten van ziekten, verwondingen of handicaps, noch voor het onderzoeken, vervangen of wijzigen van
de anatomie, of voor een fysiologisch proces, en mag het niet worden gebruikt met of als een endoscoop
of aanverwant systeem. Als zodanig heeft dit apparaat geen essentiële prestaties in overeenstemming met
IEC 60601 en gebruikers worden erop gewezen dat als dit systeem niet werkt, er geschikte back-
upsystemen beschikbaar zijn voor elke procedure waarin dit apparaat kan worden gebruikt.
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
De HD-camera is bedoeld voor gebruik door gekwalificeerd medisch personeel in een gecontroleerde
operatiekameromgeving met compatibele apparaten. Het camerasysteem en de helm worden niet-steriel
geleverd.

1.2 FUNCTIE VAN ONTWERP

Het HD-camerasysteem bevat een externe camerahelm die met een gekoppelde lichtbron een opname
maakt en het beeld weergeeft op een monitor. Weergegeven afbeeldingen en video's kunnen intern worden
opgeslagen of via verschillende manieren worden overgedragen of verzonden, met behulp van het
geïntegreerde aanraakscherm van het apparaat.
LIT-239 SUNOPTIC SURGICAL
Rev. B
®
Pagina 108 van 210
(Dutch)