Einführung; Verwendungszweck; Designfunktion - Sunoptic Surgical Titan X400 Mode D'emploi

1. EINFÜHRUNG
Wir gratulieren Ihnen zum Kauf Ihrer neuen Titan X400 Xenon-Lichtquelle!
Diese benutzerfreundliche Xenon-Lichtquelle zeichnet sich durch hohe Effizienz und modernste
Beleuchtungstechnologie aus. Sie bietet eine Vielzahl von Funktionen, u. a.:
•
5600 K Tageshelligkeit für eine perfekte Farbdefinition
•
Geräuscharmer Betrieb
•
Kompakt und leicht
•
Drehkopf passt sich an verschiedene Lichtleitertypen an
•
Mechanische Blende
•
Leuchte leicht austauschbar
•
Anzeige der Lampenlebensdauer
Kurz, Sie haben das Beste gewählt und wir möchten gern sicherstellen, dass Sie durch richtige Anwendung
optimale Ergebnisse mit Ihrer neuen Xenon-Illuminator erhalten.
Diese Bedienungsanleitung soll Ihnen helfen, das Gerät korrekt zu installieren und optimal mit anderen
Komponenten Ihres Systems zu integrieren. Sie bietet auch Anweisungen zur Bedienung und Reinigung der
Xenon-Lichtquelle. Sie enthält Wartungs- und Servicerichtlinien, sowie Empfehlungen für beste Leistungen.
1.1

Verwendungszweck

Das Gerät soll Licht an Glasfaserkabel und Instrumente leiten und damit Licht für den Einsatz in
chirurgischen Bereichen liefern.
Der Xenon-Illuminator sollte im kontrollierten Operationsraum von qualifiziertem medizinischem Personal
betrieben werden. Der Xenon-Illuminator wird nicht steril geliefert und darf nicht sterilisiert werden. Das
System hat eine erwartete, doch nicht beschränkte Lebenserwartung von 3 Jahren.
Die Leuchte sollte nicht zur Überwachug, Diagnostik oder sonstigen lebenserhaltenden Funktionen
verwendet werden. Dieses Gerät ist weder lebenserhaltend noch lebensfördernd. Das Produkt ist nicht
dazu bestimmt, Verletzungen oder Behinderungen zu kompensieren, die Anatomie zu ersetzen oder zu
verändern oder die Empfängnis zu kontrollieren. Bei Ausfall des Gerätes ist kein besonderer Eingriff
erforderlich. Insofern erfüllt dieses Gerät keine wichtige Leistung nach IEC 60601-1 und Benutzer werden
angewiesen, im Falle eines Systemausfalls angemessene Ersatzsysteme für Eingriffe zu haben, bei
denen es zum Einsatz kommt.
Es gibt keine bekannten Gegenanzeigen.
1.2

Designfunktion

Der Xenon-Illuminator umfasst eine freistehende, netzstromgespeiste Leuchte, die mit einer Standard-
Kopfleuchte auf 40 cm Abstand 390klux (Minimum) im sichtbaren Spektrum abgibt. Die Leuchte wird im
allgemeinen mit einer faseroptischen Lichtführung verwendet, die an einen Lichtanschluss an der
Vorderseite des Geräts angeschlossen wird. Die Lichtintensität wird über die Touchscreen-Oberfläche
vorn am Bedienfeld der Konsole gesteuert.
LIT-259 Sunoptic Surgical
Version B
®
Seite 15 von 100
(Deutsch)